海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.885　2013年6月13日発行

承認関連情報

FDA／MedWatch（2013.6.10）

Sagent Pharmaceuticals Inc.，麻酔補助用Vecuronium Bromide 10mg注射剤3ロットを米国において自主回収，腎不全患者に危険な不純物の増加がこれらロット内に見られたため

ANSM／Communique（2013.6.7）

仏ANSM，Teva Pharmaceurical Industries Ltd.の利尿薬Furosemideを店頭から回収するよう要請 ラベルに誤りがあり鎮静剤zopicloneを含有する恐れがあること，90歳代男性の死亡との関連を捜査中であることなど。

安全性情報

Statinsで治療中の患者における糖尿病発症のリスク：集団ベースの研究

Carter A. A. （Toronto General Hosp.，Toronto／Canada），ほか BMJ（7911）14／（2013．6．8） Pravastatinと比較し，atorvastatin，simvastatinは糖尿病発症リスク増加と関与していた。 ※編集部注：同誌同号p7にHuupponenらの論説が掲載されています。

Images in Clinical Medicine：結腸メラノーシス；1症例の報告

Kew S. T.（International Med. Univ.，Kuala Lumpur／Malaysia），ほか N. Engl. J. Med. 368（24）2303／（2013．6．13） 患者が長年使用していたダイオウ，カスカラを含有する補完医薬品の活性成分anthraquinoneが結腸上皮細胞を損傷し，結腸メラノーシスでみられる黒い色素が形成された。

プレグナンX受容体アゴニストは耐糖能を損なわせる：無作為化クロスオーバー試験

Rysa J.（Univ. Oulu，Oulu／Finland），ほか Clin. Pharmacol. Ther. 93（6）556－563／（2013．6） Rifampin 7日間投与後，血糖およびインスリンのincremental AUCがプラセボに比べそれぞれ192％および45％上昇し，食後高血糖が誘発された。

閉経後の女性の性的欲求低下障害（HSDD）に用いられるTestosterone療法の安全性

Osborne V.（Drug Safety Res. Unit，Southampton／UK） Adverse Drug Reaction Bulletin（280）1079－1082／（2013．6） Androgen由来の副作用，乳癌，子宮内膜および卵巣癌，心血管イベントなどについて述べている。