海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.887　2013年6月28日発行

承認関連情報

FDA NEWS RELEASE（2013.6.20）

米FDA，Abbott Labs.の遺伝子検査製品RealTime HCV Genotype IIを承認，患者の血液からC型肝炎ウイルスの遺伝子型を特定

FDA NEWS RELEASE（2013.6.20）

米FDA，Teva Pharms. Ltd.の緊急避妊薬Plan B One-Step（Levonorgestrel）を正式に承認，OTC薬として年齢に制限なく処方箋なしで入手可能に

FDA NEWS RELEASE（2013.6.21）

米FDA，Theravance Inc.の抗生物質Vibativ（Telavancin）の適応拡大を承認，Staphylococcus aureusによる院内肺炎および人工呼吸器関連肺炎で他の治療が適切でない成人患者の治療用として

安全性情報

「Nitrofurantoin肺」に注意：Nitrofurantoin肺と診断された13例に関する報告

Marshall A. D. L. （Aberdeen Royal Infirm.，Aberdeen／UK），ほか BMJ（7913）27－28／（2013．6．22） 13例中12例がnitrofurantoinを投与されていた妊娠していない女性であった。このうち10例について，nitrofurantoin肺と診断されるまでの投与期間は平均14ヵ月であった。

汚染されたMethylprednisolone Acetateに関連する真菌性髄膜炎（Exserohilum rostratum）の再発：１症例（高齢者）の報告

Smith R. M.（CDC，Atlanta／USA），ほか N. Engl. J. Med. 368（26）2535－2536／（2013．6．27）

軽度～重度肝障害患者におけるBrivaracetamの体内動態（BrivaracetamのAUC増加など）：オープンラベル試験

Stockis A.（UCB Pharma，Braine-l'Alleud／Belgium），ほか J. Clin. Pharmacol. 53（6）633－641（2013．6）

アポトーシス阻害タンパクアンタゴニストLCL161による時間依存性のチトクロームP450 3A4／5の阻害と誘導：健常者におけるIn VivoおよびIn Vitro研究

Dhuria S.（Novartis Pharm. Corp.，East Hanover／USA），ほか J. Clin. Pharmacol. 53（6）642－653（2013．6） MidazolamのAUCおよびCmaxはLCL161投与から4時間後に増加し，3日後に低下した。

Modafinil投与後のたこつぼ型心筋症：1症例（高齢者）の初めての報告

Younes D. M.（Georgetown Univ. Hosp.，Washington DC／USA），ほか J. Clin. Pharmacol. 53（6）662－664／（2013．6）