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海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報(速報)

No.897 2013年9月5日発行

承認関連情報


FDA/MedWatch(2013.8.29)
米FDA,Novartis AGのGilenya(Fingolimod)を使用していた多発性硬化症患者1例における進行性多巣性白質脳症(PML)発症について調査

FDA/MedWatch(2013.8.29)
Cubist Pharmaceuticals Inc.,細菌感染症治療薬Cubicin(Daptomycin)の4ロットを米国において自主回収


安全性情報


非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)の血管および上部消化管に対する影響:無作為化試験から得たデータのメタアナリシス
選択的COX-2阻害剤(coxib)と同等に高用量diclofenacは血管リスクを増加させ,ibuprofenにもその可能性があった。全てのNSAIDsは上部消化管関連の合併症を増加させた。
※編集部注:同誌同号p.744にThe Lancetの論説,p.746にGriffinの論評が掲載されています。
Coxib and traditional NSAID Trialists' (CNT) Collaboration:Bhala N.(Clinical Trial Service Unit and Epidemiological Studies Unit (CTSU),Nuffield/UK),ほか
Lancet(9894)769-779/(2013.8.31)

新規の複数の標的を有するキナーゼ阻害剤Axitinibによる癌患者における高血圧の発生率とリスク:システマティックレビューとメタアナリシス
Qi W. -X.(Shanghai Jiao Tong Univ.,Shanghai/China),ほか
Br. J. Clin. Pharmacol. 76(3)348-357/(2013.9)

Rivaroxabanとその消失経路を共有する薬剤との併用:健常者における薬物動態学的影響の検討
CYP3A4,P糖タンパク,Bcrp(ABCG2)の強力な阻害剤であるketoconazoleおよびritonavirとの併用により,rivaroxaban暴露が各々158%および153%増加した。
Mueck W.(Bayer HealthCare Pharms.,Wuppertal/Germany),ほか
Br. J. Clin. Pharmacol. 76(3)455-466/(2013.9)

 

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