海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.899　2013年9月19日発行

承認関連情報

今回，該当するニュース情報はございません。

安全性情報

静脈血栓塞栓症の二次予防に対する経口抗凝固薬および抗血小板薬の有効性および安全性転帰：システマティックレビューとネットワークメタアナリシス

Castellucci L. A （Univ. Ottawa，Ottawa／Canada），ほか BMJ（7924）11／（2013．9．14） 標準用量のビタミンK拮抗薬は主要な出血リスクを上昇させた。 ※編集部注：同誌同号p10にSchulmanらの論説が掲載されています。

非ST部分上昇型急性冠動脈症候群におけるOtamixabanによる抗凝固作用と虚血性イベント：無作為化二重盲検試験（TAO試験）

TAO Investigators：Steg P. G. （Universite Paris‐Diderot，Paris／France），ほか JAMA 310（11）1145－1155／（2013．9．18） 未分画heparinおよびeptifibatideの併用と比較し，otamixabanは出血を増加させた。

JAMA Clinical Evidence Synopsis：死亡を予防するための抗酸化剤サプリメント；システマティックレビュー

Bjelakovic G.（Copenhagen Univ. Hosp.，Copenhagen／Denmark），ほか JAMA 310（11）1178－1179／（2013．9．18） Beta carotene，vitamin E，高用量vitamin Aは，高い全死因死亡率に関連している可能性がある。

ファーストインクラスのMEK阻害剤Trametinib単回投与の薬物動態に及ぼす食事の影響の評価（Trametinibの吸収速度の低下，暴露の減少）：癌患者における無作為化クロスオーバー試験

Cox D. S.（GlaxoSmithKline，Philadelphia／USA），ほか J. Clin. Pharmacol. 53（9）946－954／（2013．9）

Ponatinibの薬物動態に及ぼすKetoconazoleの影響（Ponatinib暴露の増加）：健常者における無作為化クロスオーバー試験

Narasimhan N. I.（ARIAD Pharms., Inc., Cambridge／USA），ほか J. Clin. Pharmacol. 53（9）974－981／（2013．9）

Gemfibrozil（Lopid）はImatinib（Glivec）の吸収を低下させその代謝物のCYP2C8を介した生成も阻害する：無作為化クロスオーバー試験

Filppula A. M.（Univ. Helsinki，Helsinki／Finland），ほか Clin. Pharmacol. Ther. 94（3）383－393／（2013．9）