海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.903　2013年10月17日発行

承認関連情報

AIFA HP／Rassegna stampa（2013.9.13）

イタリア当局（AIFA），小児向け鎮咳シロップや坐剤などを製造するGeymonat Spaの生産許諾を一時停止 小児用医薬品における不純物混入が疑われ，査察により，不純物混入や水で薄められたことが判明した。2013年9月5日から使用が禁止され，市場から撤去された。

Ministerio de Salud Publica y Bienestar Social HP／Noticias y Actualidades（2013.10.10）

パラグアイMinistry of Public Health，汚染された鎮咳シロップで35人が体調不良で入院したと発表 最初の中毒インシデントは小児21例がdextromethorphan hydrobromideを含有する鎮咳シロップを摂取した後に発生した。パラグアイMinistry of Public Healthは，汚染されていると思われるdextromethorphan hydrobromide含有製品の製造，販売禁止を発表した。

FDA／MedWatch（2013.10.11）

米FDA，Ariad Pharmaceuticals Inc.の白血病治療薬Iclusig（Potatinib）について患者と医師に警告 血栓および重度の血管狭窄の報告頻度が増加していること，心臓発作や脳卒中の発症例もあることなど。

FDA／MedWatch（2013.10.15）

米FDA，B. Braun Medical Inc.による抗生物質注射剤Cefepime for Injection USP and Dextrose Injection USPの1ロットの回収を発表，金属，毛髪などの可視微粒子が混入しているとして

安全性情報

Case Records of the Massachusetts General Hospital：自己免疫性肝炎，肝硬変，食欲不振，腹痛を生じた55歳の女性；1症例の報告

Corey K. E.（Harvard Med. Sch.，Boston／USA），ほか N. Engl. J. Med. 369（16）1545－1553／（2013．10．17） 患者はprednisoneの投与などにより免疫抑制状態であり，Rhizopus属による胃腸ムコール症と診断された。