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海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.904　2013年10月24日発行

承認関連情報

英MHRA，インドWockhardt Ltd.製造の処方箋薬5種の回収を要請
インドChikalthanaにある同社工場で製造上の不備が確認され，GMP認証が取り消されたことなど。

スイスSwissmedic，スイス税関当局がPfizerの抗不安薬Xanax（Alprazolam）の偽造品100万錠をチューリッヒ空港で押収したことを発表
中国からエジプトへ輸送途中であり，これら製品には活性成分が含まれていなかったことなど。

中国FDA，痛風治療薬Allopurinolの皮膚，消化管などにおける副作用について注意喚起する通知を発表
2012年には重症症例140例を含む485例の副作用報告があったことなど。

汚染されたMethylprednisolone注射に関連した真菌感染症：アウトブレイクの疫学的調査

Multistate Fungal Infection Outbreak Response Team：Smith R. M.（CDC，Atlanta／USA），ほか
N. Engl. J. Med. 369（17）1598－1609／（2013．10．24）

Methylprednisolone注射に起因する真菌感染症の臨床所見：アウトブレイクの疫学的調査

Multistate Fungal Infection Clinical Investigation Team：Chiller T.M.（CDC，Atlanta／USA），ほか
N. Engl. J. Med. 369（17）1610－1619／（2013．10．24）

HLA-B*13:01とDapsone過敏性症候群：ゲノムワイド関連解析

Zhang F.-R.（Shangdong Provincial Inst. Dermatology and Venereology，Jinan／China），ほか
N. Engl. J. Med. 369（17）1620－1628／（2013．10．24）