海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.906　2013年11月8日発行

承認関連情報

FDA／MedWatch（2013.10.31）

米FDA，2012年12月に迅速承認したAriad Pharmaceuticals Inc.の白血病治療薬Iclusig（Ponatinib）の販売停止を要求，心臓発作，脳卒中，その他の重篤な副作用の増加を受けて

FDA NEWS RELEASE（2013.11.1）

米FDA，Roche Group傘下GenentechのGazyva（Obinutuzumab）を承認，治療歴のない慢性リンパ性白血病患者に対しChlorambucilと併用で

安全性情報

テストステロン低値の男性におけるTestosterone療法と死亡，心筋梗塞および脳卒中のリスク上昇：レトロスペクティブコホート研究

Vigen R.（Univ. Texas at Southwestern Med. Cen.，Dallas／USA），ほか JAMA 310（17）1829－1836／（2013．11．6） ※編集部注：同誌同号p.1805にCappolaの論説が掲載されています。

速放性のZolpidem Tartrate舌下錠を用いたZolpidemの薬物動態に及ぼす食事の影響：無作為化非盲検試験

Greenblatt D.J.（Tufts Univ. Sch. Med.，Boston／USA），ほか J. Clin. Pharmacol. 53（11）1194－1198／（2013．11） Zolpidem舌下錠の投与は，食事下よりも絶食下の方が好ましいことが示唆された。

造血幹細胞移植の前処置中における経口Busulfanの薬物動態に及ぼすFludarabineの影響（BusulfanのAUC上昇）：患者26例における検討

Attie de Castro F.A.（Univ. Sao Paulo，Ribeirao Preto／Brazil），ほか J. Clin. Pharmacol. 53（11）1205－1211／（2013．11）

PravastatinとParoxetineの併用療法：カテゴリー研究；電子的医療記録のデータマイニング

An L.（Allscripts，Malvern／USA），ほか J. Clin. Pharmacol. 53（11）1212－1219／（2013．11） データマイニングから，両剤の併用が血液の抗凝固作用，腎機能およびグルコース恒常性に悪影響を及ぼす可能性が示された。