ホーム JAPICの紹介 サービスの紹介 附属図書館 アクセス サイトマップ リンク  
サービスの紹介
HOME > サービスの紹介 > 定期更新情報 > JAPIC Pharma Report 海外医薬情報(速報)

海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報(速報)

No.906 2013年11月8日発行

承認関連情報


FDA/MedWatch(2013.10.31)
米FDA,2012年12月に迅速承認したAriad Pharmaceuticals Inc.の白血病治療薬Iclusig(Ponatinib)の販売停止を要求,心臓発作,脳卒中,その他の重篤な副作用の増加を受けて

FDA NEWS RELEASE(2013.11.1)
米FDA,Roche Group傘下GenentechのGazyva(Obinutuzumab)を承認,治療歴のない慢性リンパ性白血病患者に対しChlorambucilと併用で


安全性情報


テストステロン低値の男性におけるTestosterone療法と死亡,心筋梗塞および脳卒中のリスク上昇:レトロスペクティブコホート研究
Vigen R.(Univ. Texas at Southwestern Med. Cen.,Dallas/USA),ほか
JAMA 310(17)1829-1836/(2013.11.6)
※編集部注:同誌同号p.1805にCappolaの論説が掲載されています。

速放性のZolpidem Tartrate舌下錠を用いたZolpidemの薬物動態に及ぼす食事の影響:無作為化非盲検試験
Greenblatt D.J.(Tufts Univ. Sch. Med.,Boston/USA),ほか
J. Clin. Pharmacol. 53(11)1194-1198/(2013.11)
Zolpidem舌下錠の投与は,食事下よりも絶食下の方が好ましいことが示唆された。

造血幹細胞移植の前処置中における経口Busulfanの薬物動態に及ぼすFludarabineの影響(BusulfanのAUC上昇):患者26例における検討
Attie de Castro F.A.(Univ. Sao Paulo,Ribeirao Preto/Brazil),ほか
J. Clin. Pharmacol. 53(11)1205-1211/(2013.11)

PravastatinとParoxetineの併用療法:カテゴリー研究;電子的医療記録のデータマイニング
An L.(Allscripts,Malvern/USA),ほか
J. Clin. Pharmacol. 53(11)1212-1219/(2013.11)
データマイニングから,両剤の併用が血液の抗凝固作用,腎機能およびグルコース恒常性に悪影響を及ぼす可能性が示された。

 

▲ページトップへ