海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.908　2013年11月21日発行

承認関連情報

FDA／Drug Safety and Availability／Drug Alerts and Statements（2013.11.12）

米FDA，Biotab Nutraceuticals Inc.のExtenZeの偽造品である男性の性機能増強用サプリメントExtenZe Maximum Strengthは糖尿病患者などに有害となる恐れがあることを警告 偽造品（ロット番号0512058，使用期限5月16日）は，本物のExtenZe製品には含まれていないsildenafilを含むことなど。

FDA／MedWatch（2013.11.15）

米FDA，Medtronic Inc.の特定のガイドワイヤー（2013年4月以降に製造）のコーティング剥離で重篤な障害や死亡につながる恐れがあると通知 FDAは，同社が先月から開始した回収をClass Iに分類したことなど。

CDC Press Release（2013.11.14）

米CDC，小児に対する抗生物質の使用を抑制する新たなガイダンスを発表

安全性情報

糖尿病患者におけるレニン－アンジオテンシン系阻害剤とその他の降圧薬の効果比較：システマティックレビューとベイジアンネットワークメタアナリシス

Wu H-Y.（Far Eastern Memorial Hosp.，New Taipei City／Taiwan），ほか BMJ（7933）11／（2013．11．16） 全死因死亡において，プラセボに対するβ阻害剤の劣性が示された。

米国の40歳～85歳の男性における良性前立腺肥大症に対するTamsulosin治療と重度低血圧のリスク上昇：集団ベースのレトロスペクティブコホート研究および自己対照ケースシリーズ研究

Bird S. T.（FDA，Silver Spring／USA），ほか BMJ（7933）14／（2013．11．16） ※編集部注：同誌同号p.10にRamirezの論説が掲載されています。