海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.911　2013年12月12日発行

承認関連情報

European Medicines Agency／News and press release archive（2013.12.6）

European Medicines Agency，白血病用薬剤Iclusig（Ponatinib）のベネフィットとリスクについて更なるレビューを開始，特に血栓および動脈／静脈閉塞リスクに関して イベントの頻度および重症度，発生機序，推奨用量変更の必要性などに関する徹底したレビューが必要であることなど。

安全性情報

プロトンポンプ阻害薬およびヒスタミン2受容体遮断薬の使用とビタミンB12欠乏：ケースコントロール試験

Lam J.R.（Kaiser Permanente，Oakland／USA），ほか JAMA 310（22）2435－2442／（2013．12．11）

Clinical Review：高齢患者におけるそう痒症；システマティックレビューと1症例のレビュー

Berger T.G.（Univ. California，San Francisco／USA），ほか JAMA 310（22）2443－2450／（2013．12．11） カルシウムチャネル阻害薬（amlodipineなど）とhydrochlorothiazideはそう痒性皮疹の重大な要因であった。

Non-in-trialでのシミュレーションI：臨床試験から日常診療への心血管系リスクのブリッジング

Chain A. S. Y.（Leiden Univ.，Leiden／Netherlands），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 76（6）964－972／（2013．12） 日常診療における補正QT間隔の高値には，d,l-sotalolの単独使用や合併症（糖尿病，心筋梗塞）を有する患者でのd,l-sotalolの使用が起因している可能性がある。

女性志願者における予期せぬ有害反応を発症させたCYPカクテル：健常志願者における集団研究

Pedersen R.S.（Univ. Southern Denmark，Odense／Denmark），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol. 69（12）1997－1999／（2013．12） Tramadol（Nobligan），omeprazole（Losec），losartan（Cozaar），caffeineのCYP表現型プローブカクテルの単回経口投与後に，女性4例に中等度～重度の有害反応（頭痛，浮動性めまいなど）が発現した。

手足症候群の発症に対する季節変動およびSunitinibの汗中分泌の影響：レトロスペクティブコホート研究およびプロスペクティブ分析

Lankheet N.A.G.（Slotervaart Hosp.，Amsterdam／Netherlands），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol. 69（12）2065－2072／（2013．12）

NSAIDsと腎石灰沈着症：Ibuprofenを30～40錠服用した1症例の報告

Evans I.（Royal Infirm. Edinburgh，Edinburgh／UK），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol. 69（12）2103－2104／（2013．12）