海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.912　2013年12月19日発行

承認関連情報

FDA／MedWatch（2013.12.12）

米FDA，乳頭穿刺吸引検査は乳癌スクリーニングにおける有効なツールではないと警告

FDA／MedWatch（2013.12.17）

米FDA，Methylphenidate（ADHD治療用刺激薬）が持続勃起症を引き起こす可能性について警告

安全性情報

経皮的冠動脈インターベンションにおけるCangrelorの周術期の転帰に対する影響：患者レベルのデータのプール解析

CHAMPION Investigators：Steg P.G.（Universite Paris-Diderot，Paris／France），ほか Lancet（9909）1981－1992／（2013．12．14） Cangrelorはclopidogrelまたはプラセボと比較してGUSTO基準での軽度の出血リスクを上昇させた。 ※編集部注：同誌同号p.1960にMehtaの論評が掲載されています。

カルシウムチャネル遮断薬（Amlodipine，Nifedipineなど）－Clarithromycinの薬物相互作用と急性腎不全：高齢者におけるAzithromycinと比較したレトロスペクティブコホート研究

Gandhi S.（Western Univ.，London／Canada），ほか JAMA 310（23）2544－2553／（2013．12．18）

Bosentan誘発性肝損傷と遺伝子多型CYP2C9*2との関連：コホート研究およびIn Vitro試験

Markova S.M.（Univ. California，California／USA），ほか Clin. Pharmacol. Ther. 94（6）678－686／（2013．12）

白人，黒人およびアジア人の非喫煙者における経皮的なNicotineへの反応に関する遺伝学的・薬物動態学的な決定因子：60例の非喫煙者での試験

Dempsey D.A.（Univ. California，California／USA），ほか Clin. Pharmacol. Ther. 94（6）687－694／（2013．12） Nicotineを投与された非喫煙者での動悸などの心血管系への影響や急性毒性が，血漿nicotine濃度の増加率やピーク濃度，およびnicotine代謝の低下に関与する可能性のあるCYP2A6変異型対立遺伝子の存在に関連していた。

Statin（Simvastatinなど）誘発性ミオパチーに関連したSLCO1B1遺伝子多型：英Clinical Practice Research Datalink（CPRD）を用いたProof-of-Concept試験

Carr D. F.（Wolfson Cen. for Personalised Med.，Liverpool／UK），ほか Clin. Pharmacol. Ther. 94（6）695－701／（2013．12）

CYP活性に及ぼすRifampicin（Rifadin）投与中止の経時的な影響：薬剤カクテル法［Omeprazole（Omepral），Midazolam（Dormicum）など］を用いた日本人健常志願者13例における検討

Inui N.（Hamamatsu Univ. Sch. Med.，Hamamatsu／Japan），ほか Clin. Pharmacol. Ther. 94（6）702－708／（2013．12） 誘導されたCYP2C19活性およびCYP3A活性はrifampicin投与中止4日後でも高値であり，8日後にベースラインに戻った。rifampicin投与中止後でも薬物相互作用が起こり得る。

ブラジルにおける前立腺および乳癌に用いられる放射線医薬品のファーマコビジランス

Almeida R.d.S.（Brazilian Office of Pharmacovigilance of Radiopharmaceuticals，Rio de Janeiro／Brazil），ほか Adverse Drug Reaction Bulletin（283）1091－1094／（2013．12） Technetium-99 methylene diphosphonate（99mTc-MDP）により乳癌女性患者において有害反応（頭痛，浮動性めまい，口内乾燥）が報告された。