海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.914　2014年1月9日発行

承認関連情報

今回該当する記事はございませんでした。

安全性情報

耐糖能障害患者の糖尿病リスク上昇における利尿剤，β遮断剤およびStatinsの役割：NAVIGATOR試験データの再解析

NAVIGATOR Investigators：Shen L.（Duke Clinical Res. Inst.，Durham／USA），ほか BMJ（7939）14／（2014．1．4） 利尿剤およびstatinsは新規の糖尿病発症リスクを上昇させた。

小児の集中治療における高血糖管理：無作為化試験（CHiP試験）

CHiP Investigators：Macrae D.（Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust，London／UK），ほか N. Engl. J. Med. 370（2）107－118／（2014．1．9） Insulin投与において，厳格な管理では，従来の管理よりも低血糖が頻発したにもかかわらず，有意な有効性は認められなかった。 ※編集部注：同誌同号p.168にAgusの論説が掲載されています。

妊娠および授乳中のMethylphenidateの使用：システマティックレビュー

Bolea-Alamanac B.M.（Univ. Bristol，Bristol／UK），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 77（1）96－101／（2014．1） いずれの症例も催奇形性薬剤（phenytoin）などを併用しており，妊娠中のmethylphenidateの使用による早産児，出生時仮死，奇形，成長遅延などの報告があった。

小児肝移植患者におけるTacrolimusの母集団薬物動態学的／薬理遺伝学的解析：レトロスペクティブ解析

Abdel Jalil M.H.（Queen's Univ. Belfast，Belfast／UK），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 77（1）130－140／（2014．1） Tacrolimusのみかけのクリアランスは，移植後の日数およびCYP3A5遺伝子型（野生型保有者では変異対立遺伝子ホモ接合体保有者の1.53倍）に影響を受けた。

健常志願者においてClarithromycin（Klacid Pro）は定常状態のBosentan（Tracleer）曝露を大きく増加させる（AUC：3.7倍，Cmax：3.8倍）：オープンラベル試験

Markert C.（Univ. Heidelberg，Heidelberg／Germany），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 77（1）141－148／（2014．1）

日本人と白人の健常被験者での満腹時と絶食時におけるQTc間隔に及ぼす経口Moxifloxacinの影響を評価するThorough QT試験：オープンラベルクロスオーバー試験

Taubel J.（Richmond Pharmacology Ltd.，London／UK），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 77（1）170－179／（2014．1） 食事によりmoxifloxacinの吸収が遅延し，本剤によるQTC間隔延長作用が低下した。

台湾人における経口抗真菌剤（Ketoconazole，Fluconazoleなど）誘発性肝障害のリスク：健康保険データベースを用いた集団研究（高齢者を含む）

Kao W.Y.（Taipei Veterans General Hosp.，Taipei／Taiwan），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 77（1）180－189／（2014．1）

一般集団におけるβ－アドレナリン受容体遮断剤と肺機能：Rotterdam Study；高齢者を含む集団ベースレトロスペクティブコホート研究

Loth D.W.（Erasmus Med. Cen.，Rotterdam／Netherlands），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 77（1）190－200／（2014．1） 心選択的β－アドレナリン受容体遮断剤・非心選択的β－アドレナリン受容体遮断剤ともに有意なFEV1およびFVCの低下を，非心選択的β－アドレナリン受容体遮断剤のみでFEV1：FVCの低下を認めた。