海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.917　2014年1月30日発行

承認関連情報

FDA NEWS RELEASE（2014.1.23）

米FDA，Ranbaxy Laboratories Ltd.のインドToansa工場における原薬の製造および流通を禁止 1月に実施した査察で重大なCGMP違反を特定したことなど。

安全性情報

高齢患者におけるBeers基準に基づく不適切な可能性のある投薬と予定外の入院リスクとの関連性：データベースを用いた検討

Price S.D.（Univ. Western Australia，Perth／Australia），ほか Ann. Pharmacother. 48（1）6－16／（2014．1） Meperidine（pethidine），nitrofurantoin，promethazine，indomethacinおよびthioridazineが予定外の入院リスクを上昇させ，temazepam，oxazepam，diazepam，digoxin，amiodarone，ferrous sulfateおよびnaproxenは入院件数を増加させた。

ロボット支援下冠動脈バイパス術前5日以内にClopidogrelを投与された患者における出血性転帰：レトロスペクティブコホート研究

Vainrub S.（Univ. Arizona，Tucson／USA），ほか Ann. Pharmacother. 48（1）48－53／（2014．1）

Levofloxacin使用に関連して発症した口顔面ジスキネジー：1症例（高齢者）の報告

Host B.D.（Baptist Health Lexington，Lexington／USA），ほか Ann. Pharmacother. 48（1）142－144／（2014．1）

MontelukastとEfavirenzの併用が精神神経系の有害事象に及ぼす影響（気分障害や異常な夢などの症状の悪化）：1症例の報告

Ibarra-Barrueta O.（Galdakao-Usansolo Hosp.，Galdakao／Spain），ほか Ann. Pharmacother. 48（1）145－148／（2014．1）