ホーム JAPICの紹介 サービスの紹介 附属図書館 アクセス サイトマップ リンク  
サービスの紹介
HOME > サービスの紹介 > 定期更新情報 > JAPIC Pharma Report 海外医薬情報(速報)

海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報(速報)

No.921 2014年2月27日発行

承認関連情報


European Medicines Agency/News and press release archive(2014.2.21)PDF
European Medicines Agency・CHMP,骨粗鬆症治療薬Protelos/Osseor(Strontium Ranelate)のレビュー結果から,他の骨粗鬆症薬を使用できない患者に対して追加的な制限での使用を勧告
患者の定期的な検査を実施し,心臓/循環器障害が起こった場合には使用を中止することなど。

European Medicines Agency/News and press release archive(2014.2.21)PDF
European Medicines Agency・CHMP,Methysergide含有医薬品の使用制限を勧告,線維症を引き起こす懸念があるため
標準治療が失敗した重度の難治性片頭痛や群発頭痛の予防に対してのみ使用されること,専門医による観察が必要であることなど。


安全性情報


あわや惨事:子宮外妊娠の治療を受けた血液透析患者におけるMethotrexateによる重度の毒性(斑状丘疹状皮疹,好中球減少症,血小板減少症など);1症例の報告
Willner N.(Bnai-Zion Hosp.,Haifa/Israel),ほか
Eur. J. Clin. Pharmacol. 70(3)261-263/(2014.3)

モザンビークの人口集団におけるNevirapine誘発性スティーブンス・ジョンソン症候群/中毒性表皮壊死融解症に対する感受性にHCP5遺伝子変異(RS3099844)が及ぼす影響:レトロスペクティブケースコントロール研究
Borgiani P.(Univ. Rome "Tor Vergata",Rome/Italy),ほか
Eur. J. Clin. Pharmacol. 70(3)275-278/(2014.3)

Opicaponeの薬物動態における中等度肝障害の影響(バイオアベイラビリティ増加):オープンラベル試験
Rocha J.F.(Portela and Cª, S.A.,S. Mamede do Coronado/Portugal),ほか
Eur. J. Clin. Pharmacol. 70(3)279-286/(2014.3)

催眠剤としてのTemazepam,Zopiclone,Zolpidemの長期使用の中止が高年齢者の認知能力に及ぼす影響:92例(高齢者を含む)における検討
Puustinen J.(Univ. Turku,Turku/Finland),ほか
Eur. J. Clin. Pharmacol. 70(3)319-329/(2014.3)
Benzodiazepinesの長期使用は認知障害に関連しており,使用を中止して6ヵ月以上経ても注意力および精神運動機能の改善を認めなかった。

薬剤(Clozapine,Sulfasalazine,Thiamazoleなど)誘発性無顆粒球症:Berlinケースコントロール研究
Huber M.(Charite - Universitatsmedizin Berlin,Berlin/Germany),ほか
Eur. J. Clin. Pharmacol. 70(3)339-345/(2014.3)

胎児におけるErythromycinの安全性:スウェーデンの登録データに基づく最新情報
Kallen B.(Lund Univ.,Lund/Sweden),ほか
Eur. J. Clin. Pharmacol. 70(3)355-360/(2014.3)
妊娠初期のerythromycin使用と胎児の心血管系異常(心室/心房中隔欠損症など)に関連性が示された。

入院をもたらす薬物有害反応の発現率,リスク因子および主要な特徴:横断研究
Pedros C.(Bellvitge Univ. Hosp.,Barcelona/Spain),ほか
Eur. J. Clin. Pharmacol. 70(3)361-367/(2014.3)
リスク因子は高齢および使用薬剤数であり,レニン-アンジオテンシン系阻害剤による急性腎不全,抗凝固剤による出血,抗血小板剤および/またはNSAIDsによる上部消化管出血が最も多く発現した。

ワクチンと薬剤の相互作用の可能性について:Vaccine Adverse Event Reporting Systemデータベースを用いた検討
Pellegrino P.(Universita di Milano,Milan/Italy),ほか
Eur. J. Clin. Pharmacol. 70(3)369-371/(2014.3)
ワクチン接種後に,warfarin使用時のINR上昇,phenytoin,carbamazepineおよびtheophyllineの血清濃度増加などが認められた。

多発性硬化症の若年女性におけるFingolimod誘発性房室伝導異常:薬剤作用機序に関する洞察;1症例の報告
Voon V.(St. Vincent's Univ. Hosp.,Dublin/Ireland),ほか
Eur. J. Clin. Pharmacol. 70(3)373-375/(2014.3)

経頚静脈的肝内門脈体循環シャント形成後の薬物動態的変化:1症例(高齢者)の報告
De Winter S.(Univ. Hosps. Leuven,Leuven/Belgium),ほか
Eur. J. Clin. Pharmacol. 70(3)377-378/(2014.3)
シャント形成後に,β遮断剤(bisoprolol,propranolol)およびカルシウムチャネル遮断剤(diltiazem)の中毒によると考えられる重度の洞性徐脈,敗血症を伴う心原性ショックなどが発現した。

 

▲ページトップへ