海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.933　2014年5月29日発行

承認関連情報

European Medicines Agency／News and press release archive（2014.5.23）

European Medicines Agency・CHMP，異なるクラスのレニン・アンジオテンシン系（RAS）作用薬の併用制限に関するPRACの勧告を支持 ARBs，ACE阻害剤，直接的レニン阻害剤の3クラスのうち2つ以上のクラスからの薬剤併用は推奨されず，特にARBsとACE阻害剤は糖尿病関連腎障害（糖尿病性腎症）の患者に併用すべきでないことなど。

安全性情報

特発性肺線維症におけるNintedanibの有効性と安全性：無作為化二重盲検Phase III試験

INPULSIS Trial Investigators：Richeldi L.（Univ． Southampton，Southampton／UK），ほか N. Engl. J. Med. 370（22）2071－2082／（2014．5．29） Nintedanibは下痢の発生率が高く，患者の5％未満で投与を中止した。 ※編集部注：同誌同号p.2142にHunninghakeの論説が掲載されています。

重症患者における薬剤誘発性血小板減少症：476例（高齢者を含む）におけるケースコントロール研究

Williamson D.R.（Universite de Sherbrooke，Sherbrooke／Canada），ほか Ann. Pharmacother. 48（6）697－704／（2014．6） 交絡因子の調整後，検討した薬剤クラスでquinolonesのみが血小板減少症リスクの有意な上昇を示した。

多剤耐性Acinetobacter baumanniiの治療におけるColistin療法補助剤としてのRifampicin：文献検索に基づくレビュー

Al-Shaer M.（King Hussein Cancer Cen.，Amman／Jordan），ほか Ann. Pharmacother. 48（6）766－771／（2014．6） Rifampicin併用による臨床転帰の改善は認められなかったことやrifampicin誘発性肝毒性リスクから，rifampicinの上乗せは支持されない。

Oxaliplatin誘発性腎尿細管空胞化：1症例の報告

Joybari A.Y.（Shahid Beheshti Univ. Med. Sci.，Tehran／Iran），ほか Ann. Pharmacother. 48（6）796－800／（2014．6）

Clozapine毒性および集中治療に至る感染および炎症：3症例のケースシリーズ

Leung J.G.（Mayo Clinic，Rochester／USA），ほか Ann. Pharmacother. 48（6）801－805／（2014．6）

重症患者におけるIpilimumabが関連した重度の下痢に対するInfliximabの早期投与：1症例（高齢者）の報告

Merrill S.P.（Univ. Colorado Skaggs Sch. Pharmacy and Pharm. Sci.，Aurora／USA），ほか Ann. Pharmacother. 48（6）806－810／（2014．6）