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海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報(速報)

No.933 2014年5月29日発行

承認関連情報


European Medicines Agency/News and press release archive(2014.5.23)PDF
European Medicines Agency・CHMP,異なるクラスのレニン・アンジオテンシン系(RAS)作用薬の併用制限に関するPRACの勧告を支持
ARBs,ACE阻害剤,直接的レニン阻害剤の3クラスのうち2つ以上のクラスからの薬剤併用は推奨されず,特にARBsとACE阻害剤は糖尿病関連腎障害(糖尿病性腎症)の患者に併用すべきでないことなど。


安全性情報


特発性肺線維症におけるNintedanibの有効性と安全性:無作為化二重盲検Phase III試験
INPULSIS Trial Investigators:Richeldi L.(Univ. Southampton,Southampton/UK),ほか
N. Engl. J. Med. 370(22)2071-2082/(2014.5.29)
Nintedanibは下痢の発生率が高く,患者の5%未満で投与を中止した。
※編集部注:同誌同号p.2142にHunninghakeの論説が掲載されています。

重症患者における薬剤誘発性血小板減少症:476例(高齢者を含む)におけるケースコントロール研究
Williamson D.R.(Universite de Sherbrooke,Sherbrooke/Canada),ほか
Ann. Pharmacother. 48(6)697-704/(2014.6)
交絡因子の調整後,検討した薬剤クラスでquinolonesのみが血小板減少症リスクの有意な上昇を示した。

多剤耐性Acinetobacter baumanniiの治療におけるColistin療法補助剤としてのRifampicin:文献検索に基づくレビュー
Al-Shaer M.(King Hussein Cancer Cen.,Amman/Jordan),ほか
Ann. Pharmacother. 48(6)766-771/(2014.6)
Rifampicin併用による臨床転帰の改善は認められなかったことやrifampicin誘発性肝毒性リスクから,rifampicinの上乗せは支持されない。

Oxaliplatin誘発性腎尿細管空胞化:1症例の報告
Joybari A.Y.(Shahid Beheshti Univ. Med. Sci.,Tehran/Iran),ほか
Ann. Pharmacother. 48(6)796-800/(2014.6)

Clozapine毒性および集中治療に至る感染および炎症:3症例のケースシリーズ
Leung J.G.(Mayo Clinic,Rochester/USA),ほか
Ann. Pharmacother. 48(6)801-805/(2014.6)

重症患者におけるIpilimumabが関連した重度の下痢に対するInfliximabの早期投与:1症例(高齢者)の報告
Merrill S.P.(Univ. Colorado Skaggs Sch. Pharmacy and Pharm. Sci.,Aurora/USA),ほか
Ann. Pharmacother. 48(6)806-810/(2014.6)

 

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