海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.936　2014年6月19日発行

承認関連情報

European Medicines Agency／News and press release archive（2014.6.13）

European Medicines Agency・PRAC，長期間定期的に使用する全身投与の高用量Ibuprofenによる心血管リスクについてのレビューを開始 高用量ibuprofen（2400mg／日）およびdiclofenacの心血管リスクはCOX-2阻害剤と同等であることが臨床試験データ解析から示唆されていること，PRACはibuprofenと低用量aspirinの相互作用についても評価する予定であることなど。

安全性情報

肺塞栓症のための血栓溶解と全死因死亡率，重大な出血，および頭蓋内出血のリスク：メタアナリシス

Chatterjee S.（St Luke’s-Roosevelt Hosp. Cen. Mount Sinai Health System，New York／USA），ほか JAMA 311（23）2414－2421／（2014．6．18） 血栓溶解療法（urokinase，streptokinase，alteplase，tenecteplaseなど）は重大な出血および頭蓋内出血のリスク上昇に関連していた。 ※編集部注：同誌同号p.2385にBeckmanの論説が掲載されています。

AspirinはP糖タンパク発現調節によりClopidogrelの全身曝露を減少させるが抗血栓作用には影響を及ぼさない：18例におけるオープンラベル試験

Oh J.（Seoul National Univ. Coll. Med. Hosp.，Seoul／Korea），ほか Clin. Pharmacol. Ther. 95（6）608－616／（2014．6）