海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.937　2014年6月26日発行

承認関連情報

MHRA／Drug Alert／EL (14)A/07（2014.6.18）

英MHRA，ポーランドで製造された注射用ClarithromycinのMylanによるリコールを発表 バイアル中に白い微粒子が存在する可能性があるため，複数バッチがリコールされることなど。

FDA／MedWatch（2014.6.20）

米FDA，Alcoholを含有する静注抗癌剤Docetaxelの使用に警告 治療中および治療後に患者に酩酊感を引き起こす恐れがあり，製品の警告表示改訂および医療専門家への注意喚起を行っていることなど。

安全性情報

薬物有害反応：Pomalidomide誘発性の肝障害；1症例の市販後調査における初めての報告

Veluswamy R. R.（Icahn Sch. Med. at Mount Sinai，New York／USA），ほか Lancet（9935）2125―2126／（2014．6．21）

びまん型全身性強皮症における自家造血幹細胞移植とCyclophosphamide静脈内パルス療法の比較：無作為化臨床試験

EBMT／EULAR Scleroderma Study Group：van Laar J.M.（Newcastle Univ.，Newcastle upon Tyne／UK），ほか JAMA 311（24）2490－2498／（2014．6．25） 自家造血幹細胞移植は治療後一年間の死亡率上昇に関連していた。 ※編集部注：同誌同号p.2485にKhannaらの論説が掲載されています。

心移植後長期間経過した患者（高齢者を含む）におけるSirolimusによる腎臓の免疫学的予防および組織学的変化：オープンラベル無作為化比較パイロット試験

White M.（Universite de Montreal，Montreal／Canada），ほか Ann. Pharmacother. 48（7）837－846／（2014．7） カルシニューリン阻害剤（CNI）からsirolimusに変更した患者およびCNIを継続した患者において，高血圧性腎疾患および慢性CNI毒性が高頻度で認められた。

Mannitol併用の有無によるCisplatinを投与された癌患者での腎毒性発生率：レトロスペクティブ解析

Morgan K.P.（Univ. North Carolina，Chapel Hill／USA），ほか Ann. Pharmacother. 48（7）863－869／（2014．7） Mannitol非併用患者，cisplatin 100mg／m2を21日ごとに3サイクル投与された患者および高血圧患者において，腎毒性リスクが高かった。

血液透析を受けている慢性腎臓病患者におけるMoxifloxacin誘発性免疫性血小板減少症：1症例（高齢者）の報告

Mailman J.F.（Univ. British Columbia，Vancouver／Canada），ほか Ann. Pharmacother. 48（7）919－922／（2014．7）

Dronedaroneにより誘発された慢性Digoxin毒性：1症例（高齢者）の報告

Smith H.（Purdue Univ. Coll. Pharmacy，West Lafayette／USA），ほか Ann. Pharmacother. 48（7）923－927／（2014．7）

授乳中のBupropionおよびEscitalopram：1症例（乳児）の報告

Neuman G.（Hosp. Sick Children，Toronto／Canada），ほか Ann. Pharmacother. 48（7）928－931／（2014．7） 授乳中の女児（6.5ヵ月齢）が呈した重度の嘔吐と強直性発作様症状は，母乳に含まれていたbupropionおよびescitalopramが原因と考えられた。

経口Cyclosporine modifiedと鉄剤の薬物相互作用（静注から経口投与へ変更後によるCyclosporine濃度低下）：1症例の報告

Domingo-Chiva E.（Complejo Hospitalario Universitario de Albacete，Albacete／Spain），ほか Ann. Pharmacother. 48（7）932－935／（2014．7）

Duloxetineが両側性急性閉塞隅角緑内障発作に関連した可能性：1症例（高齢者）の報告

Shifera A.S.（Univ. Florida，Gainesville／USA），ほか Ann. Pharmacother. 48（7）936－939／（2014．7）

Esmolol静注後のPropylene Glycol（Esmololの賦形剤）による譫妄：1症例（15歳）の報告

Kapitein B.（Erasmus MC-Sophia Children's Hosp.，Rotterdam／Netherlands），ほか Ann. Pharmacother. 48（7）940－942／（2014．7）

Rabeprazole誘発性耳鳴：1症例の報告

Kekilli M.（Hitit Univ. Corum Training and Res. Hosp.，Corum／Turkey），ほか Ann. Pharmacother. 48（7）943／（2014．7）