海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.944　2014年8月14日発行

承認関連情報

FDA／Recall -- Firm Press Release（2014.8.6）

Cubist Pharmaceuticals, Inc.，CUBICIN（Daptomycin注射剤）500mg／10mL単回使用バイアルの特定ロットを米国において自主回収 ガラス粒子状物質が存在するためであること，対象製品のリストなど。

安全性情報

予測よりも89年遅れた“新生児出血性疾患”：ビタミンK欠乏出血；1症例（高齢者）の報告

Seguna R.（Norfolk and Norwich Univ. Hosp.，Norwich／UK），ほか Lancet（9942）556／（2014．8．9） Cholestyramine投与によりビタミンKが欠乏し，出血をきたした。

Bevacizumabは癌患者において消化管穿孔のリスクを上昇させる：様々なサブグループに着目したメタ解析

Qi W.X.（Shanghai Jiao Tong Univ. Affiliated Sixth People's Hosp.，Shanghai／China），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol. 70（8）893－906／（2014．8） 結腸直腸癌，婦人科癌，前立腺癌において，特にtaxanesもしくはoxaliplatin併用下にて有意なリスク上昇が認められた。

臨床的薬物治療におけるMagnesium Oxideと胃酸分泌抑制剤との相互作用：電子カルテを用いたレトロスペクティブ解析

Yamasaki M.（Chugoku Rosai Hosp.，Hiroshima／Japan），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol. 70（8）921－924／（2014．8） H2受容体拮抗剤またはプロトンポンプ阻害剤使用患者では，magnesium oxideの溶解性の低下の可能性から緩下剤効果が減弱した。

CYP2D6およびCYP2C19の遺伝子型サブグループ別に見たVenlafaxineとEscitalopramの血清濃度への年齢による影響：796例（高齢者を含む）のデータを用いたレトロスペクティブ解析

Waade R.B.（Diakonhjemmet Hosp.，Oslo／Norway），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol. 70（8）933－940／（2014．8） CYP2D6のpoor metabolizerでは，65歳を超える患者におけるvenlafaxineの用量補正後の血清濃度が40歳未満患者と比較して約8倍（P＜0.001）であった。

α1アドレナリン受容体遮断剤（Tamsulosin）と女性化乳房：イタリアの自発報告システムおよびVigiBaseからのケースシリーズ

Viola E.（Univ. Hosp.，Verona／Italy），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol. 70（8）1003－1009／（2014．8）