海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.955　2014年10月30日発行

承認関連情報

European Medicines Agency／News and press release archive（2014.10.24）

European Medicines Agency・CHMP，Iclusig（Ponatinib）に関するPRACの勧告を承認 承認されたPRACの勧告は，Iclusig（ponatinib）による血栓や動脈／静脈閉塞のリスクを最小限にするための警告強化などに関する内容であることなど。

European Medicines Agency／News and press release archive（2014.10.24）

European Medicines Agency・CHMP，Polymyxins製品の安全使用を目的とした製品情報の変更を勧告

安全性情報

Δ9-Tetrahydrocannabinol（THC）20mgの経口投与が健常志願者の嗅覚機能に及ぼす影響：無作為化二重盲検クロスオーバー試験

Walter C.（Goethe-Univ.，Frankfurt am Main／Germany），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 78（5）961－969／（2014．11）

健常志願者においてKetoconazole（Nizoral）およびRifampicin（Rifadin）の併用がApremilastの薬物動態に及ぼす影響：オープンラベル試験

Liu Y.（Celgene Corp.，Summit／USA），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 78（5）1050－1057／（2014．11） CYP3A4の強力な誘導剤であるrifampicinの反復経口投与によりapremilastのクリアランスが約3.6倍に上昇し，AUC（0，∞）が約72％減少した。

レニン－アンジオテンシン系に作用する降圧剤と敗血症リスク：成人高血圧患者（高齢者を含む）におけるネステッドケースコントロール研究

Dial S.（Jewish General Hosp.，Montreal／Canada），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 78（5）1151－1158／（2014．11） ACE阻害剤使用者における敗血症とそれに伴う死亡・腎不全リスクは，他のクラスの降圧剤使用者に比べて高かった。

複数の手指切断に至った重度の肢端虚血：Pemetrexedによる30サイクルを超える長期維持療法の副作用；1症例（高齢者）の報告

Gupta N.（State Univ. New York at Buffalo，Buffalo／USA），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 78（5）1167－1168／（2014．11）