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海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報(速報)

No.958 2014年11月20日発行

承認関連情報


今回該当する記事はございませんでした。


安全性情報


血液成分中のE型肝炎ウイルス:南東イングランドにおける有病率および感染についての研究;献血者のスクリーニングとレシピエントの曝露の転帰
Hewitt P. E.(National Health Service Blood and Transplant,London/UK),ほか
Lancet(9956)1766-1773/(2014.11.15)
赤血球,血小板などによる輸血感染症が急性疾患を引き起こすことは稀であったが,一部の免疫抑制患者では感染症が持続した。
※編集部注:同誌同号p.1729にPawlotskyの論評が掲載されています。

関節リウマチ患者におけるFostamatinib治療後の曝露vs.血圧上昇反応:3つのPhase III試験に基づく母集団薬物動態-薬力学的解析
Bostrom E.(AstraZeneca R&D,Sodertalje/Sweden),ほか
J. Clin. Pharmacol. 54(12)1337-1346/(2014.12)
Fostamatinibの代謝物R406濃度に依存した血圧上昇が認められた。

Naloxegolの薬物動態,安全性および忍容性に対する腎機能障害の影響:オープンラベル非無作為化並行群間試験
Bui K.(AstraZeneca Pharmaceuticals,Wilmington/USA),ほか
J. Clin. Pharmacol. 54(12)1375-1382/(2014.12)

腎機能障害被験者における腎排泄を受けるDexpramipexoleの薬物動態(腎クリアランス低下に伴う曝露の増加):オープンラベルPhase I試験
He P.(Pfizer, Inc.,Cambridge/USA),ほか
J. Clin. Pharmacol. 54(12)1383-1390/(2014.12)

Rivaroxaban単回投与の薬物動態,薬力学,安全性に対する定常状態のErythromycinの影響を腎機能障害および腎機能正常被験者において推定するためのオープンラベル試験
Moore K.T.(Janssen Res. Development, LLC,Titusville/USA),ほか
J. Clin. Pharmacol. 54(12)1407-1420/(2014.12)
腎機能障害+erythromycinによるrivaroxaban曝露の増加は,腎機能障害またはerythromycin単独による作用の相加をやや上回った。

 

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