海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.962　2014年12月18日発行

承認関連情報

FDA／MedWatch（2014.12.11）

米FDA，Ziprasidone（Pfizer IncのGeodonおよびジェネリック薬）による致死的となるおそれがある皮膚反応について警告 Geodonの製品ラベルに好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応（DRESS）についての新たな警告が追加されたことなど。

安全性情報

胎児期および生後早期における抗生物質使用後の小児喘息：兄弟分析を伴う全国的集団ベースの研究

Ortqvist A. K.（Karolinska Institutet，Stockholm／Sweden），ほか BMJ（7987）11／（2014．12．13） コホート分析において，胎児期の抗生物質曝露および小児期の呼吸器感染症に対する抗生物質（amoxicillin，penicillin，cephalosporin，macrolides）の使用が喘息のリスク増大と関連していた。

禁煙のためのCytisineとNicotineの比較：オープンラベル非劣性試験

Walker N.（Univ. Auckland，Auckland／New Zealand），ほか N. Engl. J. Med. 371（25）2353－2362／（2014．12．18） Cytisineはnicotine補充療法より有害事象（悪心，嘔吐，睡眠障害）の発現頻度が高かった。 ※編集部注：同誌同号p.2429にRigottiの論説が掲載されています。