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海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報(速報)

No.963 2014年12月25日発行

承認関連情報


Health Canada/Recent health products recalls and alerts(2014.12.10)
Health Canada,モルセレーターの警告追加をメーカーに要請
未検出の子宮癌の拡大・悪化のおそれがあること,閉経期/閉経後の女性または別法にて処置できる場合には使用すべきでないこと,組織採取バッグの使用によるリスク/ベネフィットは不明であることなど。


安全性情報


フランスにおける放射性医薬品に対する有害反応:National Pharmacovigilance Databaseの分析
Laroche M.(CHU de Limoges,Limoges/France),ほか
Ann. Pharmacother. 49(1)39-47/(2015.1)
治療用の放射性医薬品では肺障害が多く(主に131I-lipiodolによる),診断用の放射性医薬品では皮膚障害や一般・全身障害が多かった。

妊娠中の急性骨髄性白血病の治療:文献検索に基づくレビュー
Chang A.(Stanford Health Care,Palo Alto/USA),ほか
Ann. Pharmacother. 49(1)48-68/(2015.1)
妊娠第一期のcytarabineなどによる化学療法は,第二,第三期に比べて胎児死亡および自然流産の発生率を増加させた。cytarabineとdaunorubicinまたはidarubicinの組み合わせにより,胎児の異常または死亡が認められた。

幹細胞移植後のAmlodipine誘発性の可能性のある肝毒性(トランスアミナーゼ上昇):1症例の報告
Hammerstrom A.E.(Univ.Texas MD Anderson Cancer Cen.,Houston/USA)
Ann. Pharmacother. 49(1)135-139/(2015.1)

難治性特発性血小板減少性紫斑病に対する脾臓摘出術後の反跳性の重症Romiplostim誘発性血小板減少症:1症例(高齢者)の報告
Choe M.J.(Case Western Reserve Sch. Med.,Cleveland Heights/USA),ほか
Ann. Pharmacother. 49(1)140-144/(2015.1)

アメリカマムシ咬傷に対するCrotalidae Polyvalent Immune Fab(ヒツジ由来)投与後の重症薬物有害反応(蕁麻疹,低血圧,血管浮腫など):1症例(高齢者)の報告
Lepak M.R.(Vidant Med. Cen.,Greenville/USA),ほか
Ann. Pharmacother. 49(1)145-149/(2015.1)

生命を脅かすAbiraterone Acetate誘発性Torsade de Pointes:1症例(高齢者)の報告
Rodieux F.(Univ. Hosps. Geneva,Geneva/Switzerland),ほか
Ann. Pharmacother. 49(1)152-153/(2015.1)

Bisphosphonate(Alendronic Acid,Risedronate Sodium,Ibandronic Acid,Disodium Pamidronate,Zoledronic Acid)誘発の顎骨壊死:医学的意味と歯科的要因
Gowri S.(Subharti Med. Coll.,Meerut/India),ほか
Adverse Drug Reaction Bulletin(289)1115-1118/(2014.12)

 

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