海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.965　2015年1月15日発行

承認関連情報

European Medicines Agency／News and press release archive（2015.1.12）

European Medicines Agency・PRAC，AmbroxolおよびBromhexine含有医薬品のレビューを完了，アレルギー反応のリスクは小さいと結論 ただし重度アレルギー反応に関する情報の更新，および重度皮膚反応（SCARs）の副作用への追加のため，製品情報の改訂を勧告したことなど。

安全性情報

韓国の三次医療施設の患者における薬剤誘発性スティーブンス・ジョンソン症候群（SJS）／中毒性表皮壊死融解症（TEN）の臨床的特徴および遺伝的素因：HLA-B*4403対立遺伝子とLamotrigineとの関連の検討；医療記録のレトロスペクティブレビュー（高齢者を含む）

Park H.J.（Yonsei Univ. Coll. Med.，Seoul／South Korea），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol. 71（1）35－41／（2015．1） SJS／TENの主な原因薬剤は抗けいれん剤（lamotrigineなど）およびallopurinolである。

Statin誘発性筋毒性と悪性高熱およびその他の筋疾患（ミオパチー）への罹患しやすさ：第一度／第二度近親者を含む集団ベースのケースコントロール研究

Hedenmalm K.（Med. Products Agency，Uppsala／Sweden），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol. 71（1）117－124／（2015．1）

プロトンポンプ阻害剤（PPI）と急性心筋梗塞（AMI）リスクの関連の見直し：ケースクロスオーバー解析（高齢者を含む）

Turkiewicz A.（Lund Univ.，Malmo／Sweden），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol. 71（1）125－129／（2015．1） PPIsを処方された患者における心血管系の有害事象の報告数の増加は，AMIが消化不良と誤診された事実を反映している可能性がある。