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海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報(速報)
No.969 2015年2月12日発行
承認関連情報
今回該当する記事はございませんでした。
安全性情報
Warfarin治療を開始した高齢の心房細動患者における腎機能と大出血の関連性:母集団ベースの観察研究
Alberta Kidney Disease Network:Jun M.(Univ. Calgary,Calgary/Canada),ほか
BMJ(7994)14/(2015.2.7)
腎機能低下による大出血リスクはwarfarin治療開始後最初の30日間に最も高かった。
放射性ヨウ素抵抗性甲状腺癌におけるLenvatinibとプラセボの比較:Phase III無作為化二重盲検多施設試験
Schlumberger M.(Institut Gustave Roussy and Univ. Paris-Sud,Villejuif/France),ほか
N. Engl. J. Med. 372(7)621‐630/(2015.2.12)
Lenvatinib投与患者でプラセボ投与患者より有害作用(高血圧,下痢,疲労,無力,死亡など)が多かった。
C型肝炎ウイルスNS3プロテアーゼ阻害剤Asunaprevirの有機アニオン輸送ポリペプチド(OATP)を介した輸送およびAsunaprevirによるOATPの阻害:In Vitroおよび臨床的な検討
Eley T.(Bristol-Myers Squibb,Princeton/USA),ほか
Clin. Pharmacol. Ther. 97(2)159‐166/(2015.2)
OATP阻害剤rifampinとの併用でasunaprevirの血漿CmaxおよびAUCinfが上昇し,asunaprevirの肝取り込みは減少した。
複数の機序が関与する薬物相互作用の生理学的薬物動態モデルを用いた予測:Ruxolitinibのケーススタディ
Shi J.G.(Incyte Corporation,Delaware/USA),ほか
Clin. Pharmacol. Ther. 97(2)177‐185/(2015.2)
CYP3A4誘導剤(rifampin)および阻害剤(ketoconazole,erythromycin)によるruxolitinib曝露低下および上昇を反映したモデルから,fluconazole(CYP3A4と2C9の阻害剤)によるruxolitinib曝露上昇が予測された。
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