海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.971　2015年2月26日発行

承認関連情報

FDA／MedWatch（2015.2.19）

米FDA，十二指腸検査用内視鏡の適切な洗浄は困難で感染のリスクありと警告 （2015．2．19　DJ・共同，ロサンゼルス　RTR・共同，2015．2．20　ニューヨーク　RTR・共同） 米UCLA病院で薬剤耐性菌に7例が感染し2例が死亡したことなど。

FDA／MedWatch（2015.2.24）

Sagent Pharmaceuticals, Inc.，Atracurium Besylate Injectionの全米における自主回収を開始 （2015．2．23　ショウンバーグ（米イリノイ州）　DJ・共同） 滅菌性に問題がある可能性があること，Emcure Pharmaceuticals Ltd.が製造しSagentが販売したUSP，50mg/5mL単回投与バイアル2ロットおよび100mg/10mL複数回投与バイアル4ロットが対象であることなど。

安全性情報

20歳～64歳の患者における抗うつ剤（Mirtazapine，Venlafaxine，Trazodoneなど）の使用と自殺，自殺未遂または自傷のリスク：プライマリケアデータベースを用いたコホート研究

Coupland C.（Univ. Nottingham，Nottingham／UK），ほか BMJ（7996）13／（2015．2．21） ※編集部注：同誌同号p.9にSinyorらの論説が掲載されています。

心筋梗塞後に抗血栓療法（Aspirin，Clopidogrelなど）を受けている患者におけるNSAIDの使用と出血および心血管イベントリスクとの関連性：デンマークの全国的規模の登録データを用いた調査

Schjerning Olsen A.‐M.（Copenhagen Univ. Hosp. Gentofte，Hellerup／Denmark），ほか JAMA 313（8）805－814／（2015．2．24） ※編集部注：同誌同号p. 801にCampbellらの論説が掲載されています。

急性リンパ芽球性白血病の小児における遺伝的変異とVincristine関連末梢神経障害との関連性：ゲノムワイド関連研究

Diouf B.（St Jude Children’s Res. Hosp.，Memphis／USA），ほか JAMA 313（8）815－823／（2015．2．24） ※編集部注：同誌同号p. 803にMcLeodの論説が掲載されています。