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海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報(速報)

No.974 2015年3月19日発行

承認関連情報


European Medicines Agency/News and press release archive(2015.3.13)PDF
European Medicines Agency・PRAC,Bisphosphonatesによる顎骨壊死リスクを最小化する更なる措置を勧告
(2015.3.13 共同)
Aclasta (zoledronic acid)のレビューの結果,同医薬品による顎骨壊死リスクは大変小さいと結論付けたが,さらなるリスク最小化のため,製品情報を改訂しpatient reminder cardを導入することなど。

European Medicines Agency/News and press release archive(2015.3.13)PDF
European Medicines Agency・PRAC,小児の鎮咳感冒用Codeineの使用制限を勧告
(2015.3.13 共同)
呼吸障害などの重篤な副作用リスクのため,12歳未満の小児では禁忌,12歳~18歳で呼吸障害のある患者には推奨せず,液剤については誤飲防止用のチャイルドレジスタンス容器にすべきとしたことなど。


安全性情報


肺癌に対する化学療法(上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤,抗がん剤など)により誘発された間質性肺疾患の特徴とリスク因子:レトロスペクティブ研究
Sakurada T.(Tokushima Univ. Hosp.,Tokushima/Japan),ほか
Ann. Pharmacother. 49(4)398-404/(2015.4)

骨折のリスクおよび骨粗鬆症を誘発する薬剤(プロトンポンプ阻害剤,ヒスタミンH2受容体拮抗剤,選択的セロトニン再取り込み阻害剤)とBisphosphonates(Alendronate,Risedronateなど)の併用:文献検索に基づくレビュー
Nyandege A.N.(Market Access Solutions LLC,Raritan/USA),ほか
Ann. Pharmacother. 49(4)437-447/(2015.4)

消化器系癌に対するOxaliplatin化学療法により誘発された器質化肺炎の発生率:レトロスペクティブな医療記録のレビュー
Bellanger C.(Universite Paris Descartes,Sorbonne Paris Cite,Paris/France),ほか
Ann. Pharmacother. 49(4)494-495/(2015.4)

 

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