海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.977　2015年4月9日発行

承認関連情報

FDA NEWS RELEASE（2015.4.6）

米FDA，Advanced Breath DiagnosticsのGastric Emptying Breath Test（GEBT）を承認，胃不全麻痺を診断する新しい非侵襲的検査として

安全性情報

Dimethyl Fumarate（Psorinovo）の投与を受けていた患者における重度リンパ球減少症を認めない進行性多巣性白質脳症：死亡した1症例の報告

Nieuwkamp D. J.（Univ. Med. Cen. Utrecht，Utrecht／Netherlands），ほか N. Engl. J. Med. 372（15）1474－1476／（2015．4．9）

Dimethyl Fumarate（Tecfidera）投与中にリンパ球減少症をきたした患者における進行性多巣性白質脳症：死亡した1症例の報告

Rosenkranz T.（Asklepios Klinik Saint Georg，Hamburg／Germany），ほか N. Engl. J. Med. 372（15）1476－1478／（2015．4．9）

外科および非外科的入院患者における薬物有害事象に関連する因子についての個々の患者データのメタアナリシス

Boeker E.B.（Academic Med. Cen.，Amsterdam／Netherlands），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 79（4）548－557／（2015．4） 抗生物質，鎮静剤，抗凝固薬，利尿薬，降圧薬などが複数投与されている，高齢患者において薬物有害事象を発症しやすい傾向にあった。

Thiazide（Hydrochlorothiazide，Indapamide，Bendroflumethiazideなど）誘発性低ナトリウム血症のシステマティックレビューとメタアナリシス： Thiazide開始後の電解質モニタリングレジメンを再考する時？

Barber J.（Univ.Nottingham，Nottingham／UK），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 79（4）566－577／（2015．4）

抗レトロウイルス薬とArtemether／Lumefantrineの併用：母集団薬物動態および投薬の影響；2つの臨床試験からのデータ解析

Hoglund R.M.（Sahlgrenska Academy，Gothenburg／Sweden），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 79（4）636－649／（2015．4） Artemether／lumefantrine（Coartem）とefavirenz, nevirapineおよび ritonavir／lopinavir（Aluvia）において薬物相互作用が発生した。

少ない用量のDroperidol（Xomolix）は重大なトルサード　ド　ポアント誘発作用を示さない：二重盲検Ondansetron（Zofran）対照試験

Tracz K.（Copernicus Medical Cen.，Gdansk／Poland），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 79（4）669－676／（2015．4） Bazett's formulaでの補正後，1.25mg 用量のdroperidolおよびondansetron投与患者においていずれもQTcが延長した。

ホルモン避妊薬（Progestagen，Oestrogen-Progestagenなど）使用と若年女性における神経膠腫のリスク：全国のケースコントロール研究

Andersen L.（Odense Univ. Hosp.，Odense／Denmark），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 79（4）677－684／（2015．4）

Cytarabine誘発性白血球減少症の薬力学：レトロスペクティブコホート研究

Shepshelovich D.（Rabin Med. Cen.，Tel Aviv／Israel），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 79（4）685－691／（2015．4）