海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.986　2015年6月18日発行

承認関連情報

FDA NEWS RELEASE（2015.6.12）

米FDA，St. Jude Medicalの植込み型深部脳刺激装置Brio Neurostimulation Systemを承認，パーキンソン病または本態性振戦の症状軽減用として

安全性情報

オピオイド鎮痛薬が投与されている米国退役軍人におけるBenzodiazepine（Clonazepamなど）処方パターンと過量投与による死亡：ケースコホート研究

Park T. W.（Warren Alpert Med. Sch. Brown Univ.，Providence／USA），ほか BMJ（8012）14／（2015．6．13）

心房細動患者におけるDigoxin使用と有害心血管転帰（全原因死亡，血管死，突然死の有意な増加）：Rivaroxaban Once Daily Oral Direct Factor Xa Inhibition Compared with Vitamin K Antagonism for Prevention of Stroke and Embolism Trial in Atrial Fibrillation（ROCKET AF）のレトロスペクティブ解析

ROCKET AF Steering Committee and Investigators：Washam J.B.（Duke Univ. Med. Cen., Durham／USA），ほか Lancet（9985）2363－2370／（2015．6．13） ※編集部注：同誌同号p.2330にKhanらの論評が掲載されています。

薬剤溶出ステント留置後の抗血小板剤2剤併用療法期間を延長した患者における死亡率：無作為化臨床試験のPairwiseおよびBayesianネットワークによるメタアナリシス

Palmerini T.（Univ. Bologna, Italy），ほか Lancet（9985）2371－2382／（2015．6．13） 抗血小板剤2剤併用療法（clopidogrel，aspirin，thienopyridine）による1年以上の治療で全死因死亡率が増加する。この増加は心臓死の減少では相殺されない非心血管死の増加と関連している。 ※編集部注：同誌同号p.2332にCurzenの論評が掲載されています。

Agomelatineおよび他の抗うつ剤（Amineptine，Tianeptineなど）が関連した肝毒性：Uppsala Monitoring CentreからのPooled Pharmacovigilance Dataを用いた不均衡解析

Gahr M.（Univ. Ulm，Ulm／Germany），ほか J. Clin. Pharmacol. 55（7）768－773／（2015．7）