海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.991　2015年7月23日発行

承認関連情報

FDA NEWS RELEASE（2015.7.16）

米FDA，Integrum ABのOsseoanchored Prostheses for the Rehabilitation of Amputees（OPRA）機器を承認，膝上での切断により従来の義足ソケットが使用できない成人患者に対して

安全性情報

関節リウマチ患者における生物学的製剤治療による重篤な感染症リスク：システマティックレビューおよびメタアナリシス

Singh J.A.（Birmingham Veterans Affairs Med. Cen.，Birmingham／USA），ほか Lancet（386）258－265／（2015．7．18） 標準用量および高用量の生物学的製剤治療は，従来のDMARDsと比較して，関節リウマチ患者における重篤な感染症を増加させた。 ※編集部注：同誌同号p.224にDixonの論評が掲載されています。

非ステロイド性抗炎症薬と抗うつ薬（TCA，SSRI，SNRI）の併用者における頭蓋内出血リスク：韓国全国規模の傾向スコアを用いたレトロスペクティブコホート研究

Shin J.-Y.（Korea Inst. Drug Safety and Risk Management，Seoul／Korea），ほか BMJ（8017）13／（2015．7．18）

Albendazole誘発の非代償性肝硬変と汎血球減少症：1症例（高齢者）の報告

Aksoy E.K.（Hacettepe Univ. Sch. Med., Ankara／Turkey），ほか Ann. Pharmacother. 49（8）945－946／（2015．8）

抗CD30抗体（Brentuximab Vedotin）誘発の放射線照射リコール反応：活性化リンパ球の付随的標的；1症例（高齢者）の初めての報告

Imataki O.（Kagawa Univ., Kagawa／Japan），ほか Ann. Pharmacother. 49（8）947－948／（2015．8）