海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.995　2015年8月20日発行

承認関連情報

FDA NEWS RELEASE（2015.8.18）

米FDA，Sprout Pharms.のAddyi（Flibanserin）を承認，閉経前女性における性的欲求低下障害の治療薬として

安全性情報

安定冠動脈疾患患者におけるClopidogrelの薬物動態学的－薬力学的関連性に及ぼすOmeprazole，PantoprazoleおよびCYP2C19の影響：患者106例におけるCLOVIS-2サブスタディ

Simon N.（Aix-Marseille Univ.，Marseille／France），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol. 71（9）1059－1066／（2015．9） CYP2C19*2対立遺伝子の保有およびomeprazole，esomeprazoleの使用はclopidogrelの活性代謝物のクリアランスにおける個体間変動と関連していた。

結合組織病の患者におけるTacrolimus（Prograf）とItraconazoleの相互作用に及ぼすCYP3A5およびABCB1遺伝子多型の影響：レトロスペクティブ研究

Togashi M.（Akita Univ. Graduate Sch. Med.，Akita／Japan），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol. 71（9）1091－1097／（2015．9） CYP3A5*3／*3患者において，tacrolimusとitraconazoleの併用は，急性腎機能低下のリスク上昇を引き起こす可能性がある。

Metamizole（Dipyrone）に関連した無顆粒球症：1990～2012年のドイツでの自発報告の分析

Stammschulte T.（Drug Commission of the German Med. Association，Berlin／Germany），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol. 71（9）1129－1138／（2015．9）

自発報告システムのデータベースを用いた薬物とハーブによる相互作用の検出：BenzylpenicillinとQingkailing注射の事例（アナフィラキシーのリスク上昇）

Li H.（Tianjin Univ.，Tianjin／China），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol. 71（9）1139－1145／（2015．9）