海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.1019　2016年2月10日発行

承認関連情報

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安全性情報

Everolimus溶出生体吸収性血管スキャフォールドとEverolimus溶出金属製ステントの比較：無作為化比較試験のメタアナリシス

Cassese S.（Technische Universitat Munchen，Munich／Germany），ほか Lancet（10018）537－544／（2016．2．6） 追跡1年の時点で，亜急性ステント血栓症のリスクは，生体吸収性血管スキャフォールド群で上昇していた。

関節リウマチの抗腫瘍壊死因子（Adalimumab，Certolizumab Pegol，Etanercept，Golimumab，Infliximab）治療と皮膚の扁平上皮癌および基底細胞癌のリスク:スウェーデンの全国的プロスペクティブ記録データに基づくコホート研究

ARTIS Study Group：Raaschou P.（Karolinska Institutet，Stockholm／Sweden），ほか BMJ（8043）187／（2016．2．6）

安定肝移植レシピエントにおける1日1回投与のTacrolimus製剤（Advagraf）の母集団薬物動態および薬理遺伝学：プロスペクティブ研究

Moes D. J. A. R（Leiden University Medical Center，Leiden／Netherlands），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol. 72（2）163－174／（2016．2） CYP3A5遺伝子型保有のドナーおよびレシピエントのいずれとも，tacrolimusの薬物動態（クリアランス増加）に影響した。

CYP2D6代謝活性に依存する併用薬および遺伝子型：Aripiprazole，Haloperidol，Risperidone，PaliperidoneおよびZuclopenthixolの血清中濃度への影響

Lisbeth P.（University of Antwerp，Antwerp／Belgium），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol. 72（2）175－184／（2016．2） CYP2D6遺伝子多型は，aripiprazole，haloperidol，risperidone，zuclopenthixolの血清中濃度に影響することが示された。

高齢者集団における緊急入院を引き起こす薬物有害反応：発生頻度および主な特徴；横断的研究

Pedros C.（Bellvitge University Hospital，Barcelona／Spain），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol. 72（2）219－226／（2016．2） 最も多い薬物反応は，レニン－アンジオテンシン系阻害薬に関連した急性腎不全，抗血栓薬および／またはNSAIDsによる胃腸出血，ビタミンK拮抗薬誘発の頭蓋内出血であった。

Telbivudineに関連したクレアチニンキナーゼ増加の累積発現率およびリスク因子：観察研究

Chen L.（Fudan University，Shanghai／China），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol. 72（2）235－241／（2016．2）

小児患者におけるDeferasirox誘発の重度有害反応（糖尿，蛋白尿，高クロール血性代謝性アシドーシスなど）：薬物動態および薬理遺伝学的解析；1症例の報告

Marano M.（IRCCS Bambino Gesu Children Hospital，Rome／Italy），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol. 72（2）247－248／（2016．2）

Nicorandilによる潰瘍

Ferner R. E.（West Midlands Centre for Adverse Drug Reactions，Birmingham／UK），ほか Adverse Drug Reaction Bulletin（296）1143－1146／（2016．2）