海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.1026　2016年3月31日発行

承認関連情報

FDA NEWS RELEASE（2016.3.23）

米FDA，Teva Pharm. Industries Ltd.のCINQAIR（Reslizumab）を承認，既存の喘息治療にもかかわらず重度の発作歴を有する（悪化した）18歳以上の患者に対するadd-on維持療法として4週間に1回静脈内注入

安全性情報

腫瘍科病棟におけるポリオワクチン由来ポリオウイルス感染：2症例（小児）の報告

Schubert A.（University Medical Center，Ulm／Germany），ほか N. Engl. J. Med.374（13）1296－1298／（2016．3．31）

抗うつ薬使用と，心臓血管疾患および全死因死亡率との関連：Reasons for Geographic and Racial Differences in Stroke（REGARDS）縦断的コホート研究の二次解析

Hansen R. A.（Auburn University，Auburn／USA），ほか Ann. Pharmacother. 50（4）253－261／（2016．4） 完全に調整された分析モデルにおいて，抗うつ薬使用は全死因死亡率のわずかな増加と関連していた。

妊娠第1トリメスター中のParoxetine使用に関連した心奇形のリスク：システマティックレビューおよびメタアナリシス

Berard A.（CHU Ste-Justine，Montreal／Canada），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 81（4）589－604／（2016．4）

健常過体重男性におけるExenatideは交感神経系の活性化に伴い心拍数を急に増加させる：オープンラベルクロスオーバー試験

Smits M. M.（VU University Medical Center，Amsterdam／Netherlands），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 81（4）613－620／（2016．4）

大きな整形外科手術におけるRivaroxaban（Xarelto）と標準的血栓予防の比較：併用薬との相互作用；オープンラベルコホート研究（Phase IV XAMOS研究）

Kreutz R.（Charite-Universitatsmedizin，Berlin／Germany），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 81（4）724－734／（2016．4） 大出血イベントのオッズ比は，rivaroxaban群，標準的ケア群共に，NSAIDs使用者で非使用者よりも有意に高かった。

グルクロン酸抱合の誘導によりParacetamol（Pinex）はLamotrigine（Lamictal）の定常状態での曝露を低下させる：健常者におけるオープンラベル連続相互作用試験

Gastrup S.（University of Southern Denmark，Odense／Denmark），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 81（4）735－741／（2016．4）

遠隔転移を伴う腎細胞癌患者におけるInsulin（Novorapid）のクリアランスに及ぼすSunitinibの早期作用（Insulinクリアランスの低下）：プロスペクティブ研究

Thijs A. M. J.（Radboud University Medical Center，Nijmegen／Netherlands），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 81（4）768－772／（2016．4）

高齢者におけるトルサード ド ポアント不整脈リスクがあると分類される抗うつ剤（Mirtazapine，Citalopramなど）および抗精神病薬（Haloperidolなど）による死亡率：スウェーデンの全国調査

Danielsson B.（National Board of Health and Welfare，Stockholm／Sweden），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 81（4）773－783／（2016．4）

Letter to the Editorsで既報告の患者の続報：「CarbamazepineおよびAllopurinolによる好酸球増加および全身症状を伴う薬疹(DRESS)後のAmoxicillinに対する過敏症:共感作の可能性」；1症例の報告

Chadli Z.（University of Monastir，Monastir／Tunisia），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 81（4）784－785／（2016．4） 5年後に同患者はActifed Vit C（paracetamol，ascorbic acid，chlorpheniramine maleate）に対してそう痒性皮疹を呈し，paracetamolパッチテスト陽性であった。

Ustekinumab誘発の（Jessner－Kanofの）リンパ球浸潤様薬疹と腫脹性エリテマトーデス：1症例の報告

Guarneri C.（University of Messina，Messina／Italy），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 81（4）792－794／（2016．4）