海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.1032　2016年5月19日発行

承認関連情報

FDA NEWS RELEASE（2016.5.18）

米FDA，GenentechのTecentriq（Atezolizumab）を承認，白金ベースの化学療法中または療法後に進行した患者，または術前／術後の白金ベースの補助化学療法12ヵ月以内に進行した患者を対象とする局所進行／転移性尿路上皮癌の治療薬として

安全性情報

再発リスクの高い非転移性腎細胞癌に対するVEGF受容体チロシンキナーゼ阻害剤のSunitinibまたはSorafenib補助療法（ECOG-ACRIN E2805）：二重盲検プラセボ対照無作為化Phase III試験

Haas N. B.（Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania，Philadelphia／USA），ほか Lancet（10032）2008－2016／（2016．5．14） プラセボと比較して生存に関する利点を示さなかった。さらに，減量にもかかわらず過度の毒性（高血圧，手足症候群，発疹，疲労など）のために治療の中止が発生した。

自己免疫性疾患へのHydroxychloroquine使用後の妊娠転帰：システマティックレビューとメタアナリシス

Kaplan Y.C.（Training and Research Center，Izmir／Turkey），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 81（5）835－848／（2016．5） hydroxychloroquine曝露の妊娠において自然流産率が上昇した。