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海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報(速報)

No.1044 2016年8月10日発行

承認関連情報


今回該当する記事はありませんでした。


安全性情報


中国の全身性エリテマトーデス患者におけるRCT-18反復投与の薬物動態,薬力学,安全性と臨床活性:無作為化単盲検プラセボ対照Phase I試験
Zhao Q.(Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College,Beijing/China),ほか
J. Clin. Pharmacol. 56(8)948-959/(2016.8)
RCT-18を投与した患者において中等度~重度の感染症発現率が高かった。

進行結腸直腸癌患者におけるABT-751とCAPIRI(Capecitabine,Irinotecan)およびBevacizumabの併用:用量漸増Phase I試験
Rudek M. A.(Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins University,Baltimore/USA),ほか
J. Clin. Pharmacol. 56(8)966-973/(2016.8)
用量制限毒性として低カリウム血症,肝機能検査値上昇,発熱性好中球減少症が認められた。irinotecanとその代謝物APCの曝露が増大した。

腸前処置としてのSodium Picosulfateと比較したPolyethylene Glycolによる腎有害転帰のリスク上昇:レトロスペクティブ母集団コホート研究
Liu A. R.(Western University,London/Canada),ほか
J. Clin. Pharmacol. 56(8)983-987/(2016.8)
polyethylene glycol投与により低血圧と緊急な透析のリスクが増大した。

Naloxegolの薬物動態に及ぼすCYP3Aモジュレーターの影響:オープンラベル非無作為化クロスオーバーPhase I試験
Bui K.(AstraZeneca Pharmaceuticals,Waltham/USA),ほか
J. Clin. Pharmacol. 56(8)1019-1027/(2016.8)
naloxegolのAUCは,CYP3A阻害剤であるketoconazoleまたはdiltiazemにより増大し,CYP3A誘導剤rifampinでは低減した。

 

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