海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.1048　2016年9月8日発行

承認関連情報

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安全性情報

成人における潜在性結核感染のプライマリケアスクリーニングおよび治療:米国予防医学専門委員会のためのエビデンス報告とシステマティックレビュー

Kahwati L. C.（RTI International–University of North Carolina at Chapel Hill Evidence-Based Practice Center，Research Triangle Park／USA），ほか JAMA 316(9) 970－983／（2016．9．6） isoniazidはプラセボまたはrifampinに比べ肝毒性の発生率が高かった。

活動性非感染性ぶどう膜炎患者に対するAdalimumab：多国間Phase III試験

Jaffe G. J.（Duke University，Durham／USA），ほか N. Engl. J. Med. 375（10）932－943／（2016．9．8） adalimumabはプラセボと比較して，有害事象および重篤な有害事象（注射部位反応，アレルギー反応など）が多く認められた。

Case Records of the Massachusetts General Hospital：ミュラー管由来癌を有し，発熱，疲労，筋肉痛を呈する71歳の女性；1症例についての討論

Manian F. A.（Massachusetts General Hospital，Boston／USA），ほか N. Engl. J. Med. 375（10）981－991／（2016．9．8） 患者は濃厚赤血球輸血を受けており，輸血関連バベシア症と診断された。

チェーン・ストークス呼吸，化学反射，およびTicagrelorに関連した呼吸困難：4症例の報告

Giannoni A.（Fondazione Toscana Gabriele Monasterio，Pisa／Italy），ほか N. Engl. J. Med. 375（10）1004－1006／（2016．9．8）

アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬LCZ696（Sacubitril／Valsartan）の薬物動態における腎機能の影響：2つのオープンラベル試験

Ayalasomayajula S. P.（Novartis Institutes for BioMedical Research，East Hanover／USA），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol. 72（9）1065－1073／（2016．9） 腎臓機能障害は，sacubitrilの活性代謝物sacubitrilatの曝露を増大させた。

婦人科癌患者におけるCarboplatin（Paclitaxelと併用）の血液毒性（血小板減少症など）への肥満度指数（BMI）の影響：2年間のレトロスペクティブ研究

Gutierrez F.（Carretera Ofra S/N La Cuesta，San Cristobal de La Laguna／Spain），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol. 72（9）1083－1089／（2016．9）

Risperidoneに関連した薬物有害反応の薬物動態学的パターン：臨床データのレトロスペクティブ解析

Schoretsanitis G.（RWTH Aachen University，Aachen／Germany），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol. 72（9）1091－1098／（2016．9） risperidoneの活性代謝物9-hydroxyrisperidoneが薬物有害反応（プロラクチン上昇など）に最も関連していた。

Valproic Acidの用量調節定常状態血清濃度に及ぼす年齢，性別，CYP2C9／2C19遺伝子型の影響：自然主義的治療薬のモニタリングデータに基づいた大規模研究

Smith R. L.（Diakonhjemmet Hospital，Oslo／Norway），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol. 72（9）1099－1104／（2016．9） 同様のvalproic acid曝露を得るには，高齢の女性では65歳以下の男性に比べて30～50％低い用量が求められると示唆された。

認知症の高齢者における医薬品（心血管系医薬品，向精神薬など）に関連した入院：スウェーデンの2つの病院からのデータ解析

Gustafsson M.（Umea University，Umea／Sweden），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol. 72（9）1143－1153／（2016．9）