海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.1050　2016年9月21日発行

承認関連情報

FDA NEWS RELEASE（2016.9.19）

米FDA，Sarepta TherapeuticsのExondys 51（Eteplirsen）を承認（迅速承認），エクソン51スキップ治療が適しているジストロフィン遺伝子の変異が確認されたデュシェンヌ型筋ジストロフィーの治療薬として

安全性情報

超早産児における低用量Hydrocortisone：70例における副作用（肥大型心筋症など）のレビュー

Bonsante F.（CHU La Reunion，Saint Pierre／France），ほか Lancet（10050）1157－1159／（2016．9．17）

State of the Art：免疫チェックポイント阻害剤（Ipilimumab，Nivolumabなど）による免疫関連の有害事象（皮膚毒性など）；臨床試験のレビュー

Marrone K. A.（Sidney Kimmel Cancer Center at Johns Hopkins，Baltimore／USA），ほか Clin. Pharmacol. Ther. 100（3）242－251／（2016．9）