海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.1059　2016年11月24日発行

承認関連情報

FDA NEWS RELEASE（2016.11.17）

米FDA，Endoceutics IncのIntrarosa（Prasterone）を承認，閉経が原因の中等度～重度の性交疼痛症［外陰膣萎縮症（VVA）］に対する1日1回膣内挿入の治療薬として

安全性情報

米国における薬物有害事象（抗凝固剤による出血など）のための救急外来受診：2013～2014年の公衆衛生サーベイランス

Shehab N.（US Centers for Disease Control and Prevention，Atlanta／USA），ほか JAMA 316（20）2115－2125／（2016．11．22／29） ※編集部注：同誌同号p. 2092にKesslerらの論説が掲載されています。

MetforminにSulphonylurea（Gliclazide，Glipizide，Glimepiride，Glibenclamide）を追加した場合における低血糖：システマティックレビューとネットワークメタアナリシス

Andersen S. E.（Zealand University Hospital, Roskilde／Denmark），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 82（5）1291－1302／（2016．11）

選択的ホスホジエステラーゼ9A阻害剤のBI 409306の健常男性における安全性，忍容性，薬物動態を評価したFirst-in-human試験：無作為化二重盲検プラセボ対照試験

Moschetti V.（Boehringer Ingelheim Pharma, Ingelheim／Germany），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 82（5）1315－1324／（2016．11） CYP2C19のpoor metabolizersでは，BI 409306の全身曝露がextensive metabolizersに比べて高かった。

胃バイパス前後の薬物動態：Fenofibrate（Lipanthyl）とPosaconazole（Noxafil）；単回投与薬物動態試験

Gesquiere I.（KU Leuven，Leuven／Belgium），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 82（5）1325－1332／（2016．11） 胃バイパス術後のposaconazole経口投与ではAUC0-48hおよびCmaxが有意に低下した。

STEMI（ST上昇型心筋梗塞）患者におけるMorphineとPrasugrelの相互作用（Prasugrelの血小板凝集阻害作用の遅延）を克服するためのブリッジング策としてのAbciximab：プロスペクティブコホート研究

Siller－Matula J. M.（Medical University of Vienna，Vienna／Austria），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 82（5）1343－1350／（2016．11）

NSAIDs（Ibuprofen，Diclofenac）誘発の症候性低リン酸血症：1症例の報告

Skeid M. S.（Hillerod University Hospital，Hillerod／Denmark），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 82（5）1399－1401／（2016．11）