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海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報(速報)

No.1059 2016年11月24日発行

承認関連情報


FDA NEWS RELEASE(2016.11.17)
米FDA,Endoceutics IncのIntrarosa(Prasterone)を承認,閉経が原因の中等度~重度の性交疼痛症[外陰膣萎縮症(VVA)]に対する1日1回膣内挿入の治療薬として


安全性情報


米国における薬物有害事象(抗凝固剤による出血など)のための救急外来受診:2013~2014年の公衆衛生サーベイランス
Shehab N.(US Centers for Disease Control and Prevention,Atlanta/USA),ほか
JAMA 316(20)2115-2125/(2016.11.22/29)
※編集部注:同誌同号p. 2092にKesslerらの論説が掲載されています。

MetforminにSulphonylurea(Gliclazide,Glipizide,Glimepiride,Glibenclamide)を追加した場合における低血糖:システマティックレビューとネットワークメタアナリシス
Andersen S. E.(Zealand University Hospital, Roskilde/Denmark),ほか
Br. J. Clin. Pharmacol. 82(5)1291-1302/(2016.11)

選択的ホスホジエステラーゼ9A阻害剤のBI 409306の健常男性における安全性,忍容性,薬物動態を評価したFirst-in-human試験:無作為化二重盲検プラセボ対照試験
Moschetti V.(Boehringer Ingelheim Pharma, Ingelheim/Germany),ほか
Br. J. Clin. Pharmacol. 82(5)1315-1324/(2016.11)
CYP2C19のpoor metabolizersでは,BI 409306の全身曝露がextensive metabolizersに比べて高かった。

胃バイパス前後の薬物動態:Fenofibrate(Lipanthyl)とPosaconazole(Noxafil);単回投与薬物動態試験
Gesquiere I.(KU Leuven,Leuven/Belgium),ほか
Br. J. Clin. Pharmacol. 82(5)1325-1332/(2016.11)
胃バイパス術後のposaconazole経口投与ではAUC0-48hおよびCmaxが有意に低下した。

STEMI(ST上昇型心筋梗塞)患者におけるMorphineとPrasugrelの相互作用(Prasugrelの血小板凝集阻害作用の遅延)を克服するためのブリッジング策としてのAbciximab:プロスペクティブコホート研究
Siller-Matula J. M.(Medical University of Vienna,Vienna/Austria),ほか
Br. J. Clin. Pharmacol. 82(5)1343-1350/(2016.11)

NSAIDs(Ibuprofen,Diclofenac)誘発の症候性低リン酸血症:1症例の報告
Skeid M. S.(Hillerod University Hospital,Hillerod/Denmark),ほか
Br. J. Clin. Pharmacol. 82(5)1399-1401/(2016.11)

 

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