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海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報(速報)
No.1073 2017年3月9日発行
承認関連情報
FDA NEWS RELEASE(2017.3.1)
米FDA,Merck, Sharp & Dohme Corp.のOdactra(House Dust Miteアレルゲンエキス)を承認,18~65歳の成人における結膜炎を伴う/伴わないダニアレルギー性鼻炎治療用の舌下錠として
FDA NEWS RELEASE(2017.3.3)
米FDA,Renaissance Lakewood LLCおよびSerenity Pharms. LLCのNoctiva(Desmopressin Acetate)ネーザルスプレーを承認,成人の夜間多尿(少なくとも1晩に2回の排尿)の治療薬として
安全性情報
健常被験者において食品がOmadacyclineのバイオアベイラビリティに及ぼす影響(OmadacyclineのCmaxおよびAUCの低下):Phase I無作為化オープンラベルクロスオーバー試験
Evan Tzanis(Paratek Pharmaceuticals,King of Prussia/USA),ほか
J. Clin. Pharmacol. 57(3)321-327/(2017.3)
Gadoxetic Acid(EOB Primovist/Eovist)造影MRIはC型肝炎ウイルスに対する治療のPegylated Interferon Alpha-2b(Pegintron)+Ribavirin(Rebetol)と併用のSimeprevir(Sovriad)誘発性高ビリルビン血症を予測する:プロスペクティブ研究
Hironao Okubo(Juntendo University Nerima Hospital,Tokyo/Japan),ほか
J. Clin. Pharmacol. 57(3)369-375/(2017.3)
女性におけるZolpidemの使用と急性腎盂腎炎のリスク:台湾における集団ベースのケースコントロール研究
Fan-Gen Hsu(China Medical University,Taichung/Taiwan),ほか
J. Clin. Pharmacol. 57(3)376-381/(2017.3)
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