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海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報(速報)

No.1075 2017年3月23日発行

承認関連情報


FDA NEWS RELEASE(2017.3.21)
米FDA,Newron Pharms.のXadago(Safinamide)錠を承認,Levodopa/Carbidopa服用中にオフ現象を認めたパーキンソン病患者に対するadd-on 療法として


安全性情報


原発性胆汁性胆管炎患者のそう痒症に対する回腸の胆汁酸トランスポーター阻害剤GSK2330672の効果:二重盲検無作為化プラセボ対照クロスオーバーPhase IIa試験
Vinod S Hegade(Newcastle University,Newcastle upon Tyne/UK),ほか
Lancet(10074)1114-1123/(2017.3.18)
GSK2330672に関連した最もよく見られる有害事象は下痢であった。

急性および慢性坐骨神経痛に対するPregabalinの試験:無作為化二重盲検試験
Stephanie Mathieson(George Institute for Global Health,Newtown/Australia),ほか
N. Engl. J. Med. 376(12)1111-1120/(2017.3.23)
pregabalin群ではプラセボ群よりも,浮動性めまいなどの有害事象発生件数が多かった。

急性リンパ芽球性白血病の成人患者においてCEP72プロモーター領域の遺伝的変異はVincristine誘発の末梢性ニューロパチーの素因となる:ケースコントロール研究
W Stock(University of Chicago Medicine and Comprehensive Cancer Center,Chicago/USA),ほか
Clin. Pharmacol. Ther. 101(3)391-395/(2017.3)

 

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