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海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報(速報)

No.1077 2017年4月6日発行

承認関連情報


今回該当する記事はありませんでした。


安全性情報


再発性または治療抵抗性の慢性リンパ性白血病および非ホジキンリンパ腫患者における新規BCL-2阻害薬Venetoclaxの薬物動態(中等度のCYP3A阻害剤との併用によるVenetoclaxの曝露増加):患者222例における検討
Pharmacokinetics of Venetoclax, a Novel BCL-2 Inhibitor, in Patients With Relapsed or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia or Non-Hodgkin Lymphoma
Ahmed Hamed Salem(AbbVie Inc,North Chicago/USA),ほか
J. Clin. Pharmacol. 57(4)484-492/(2017.4)

Acetaminophenの循環代謝物は急性肝損傷の毒物動態的バイオマーカーである:Acetaminophen の急性過量投与に対してAcetylcysteineの治療を受けた患者266例における検討
Circulating Acetaminophen Metabolites Are Toxicokinetic Biomarkers of Acute Liver Injury
ADB Vliegenthart(University of Edinburgh/UK),ほか
Clin. Pharmacol. Ther. 101(4)531-540/(2017.4)

Monthly Recap of Health Product Safety Information
Health Product InfoWatch(March 2017/7pp)
2017年2月に医療専門家および消費者に対して行われた勧告や安全性レビューの概要。結腸直腸ステントとbevacizumabの同時使用による腸管穿孔,低分子量heparinによる脊髄/硬膜外血腫,menthol,methyl salicylate,capsaicinを含有するOTC局所鎮痛薬による重篤な皮膚熱傷,tramadol含有製品(Durela,Ralivia,Tramacet,Tridural,Ultram,Zytram XL)による小児および青年における呼吸抑制などについて記載。

製品モノグラフの更新:Cophylac Drops(normethadone/p-hydroxyephedrine)
Health Product InfoWatch(March 2017/7pp)
Cophylac Dropsは,誤用,過量投与,副作用等の重大な被害のリスクがあるため,6歳未満の小児には使用すべきでない。カナダにおける本剤の処方情報の効能・効果,警告と使用上の注意,用法・用量のセクションに,小児における年齢制限が含められたことなどについて記載。

 

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