海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.1084　2017年6月1日発行

承認関連情報

FDA NEWS RELEASE（2017.5.30）

米FDA，Strattera（Atomoxetine）の初めてのジェネリック薬を承認（Apotex Inc.，Teva Pharms.USA Inc.，Aurobindo Pharma Ltd.，Glenmark Pharms. Ltd.が販売），小児および成人の注意欠陥・多動性障害（ADHD）の治療薬として

安全性情報

ENDGAMES：動悸と失神寸前の状態を呈した1症例（高齢者）の報告 A case of palpitation and pre-syncope（doi: 10.1136/bmj.j2343）

Debjit Chatterjee（Queens Hospital，Burton on Trent／UK） BMJ（8107）1－2／（2017．5．27） verapamilにsotalolを追加併用した後，トルサード　ド　ポアントを発症した。

高齢者における薬物有害反応（NSAIDs，β遮断薬，抗生物質，経口抗凝固薬，Digoxinなど）による入院：メタアナリシス Hospital admissions due to adverse drug reactions in the elderly. A meta-analysis

T. J. Oscanoa（Universidad Nacional Mayor de San Marcos，Lima／Perue），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol. 73（6）759－770／（2017．6）

Oxycodoneによる治療を受けていた患者において負荷用量のFluconazoleにより引き起こされた複数の薬物-薬物相互作用（Fluconazole，Oxycodone，Diazepam，Pregabalin）に関連した呼吸抑制：1症例の報告 Respiratory depression related to multiple drug–drug interactions precipitated by a fluconazole loading dose in a patient treated with oxycodone

Bruno Charpiat（Hospices Civils de Lyon，Lyon／France），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol. 73（6）787－788／（2017．6）

Monthly Recap of Health Product Safety Information

Health Product InfoWatch（May 2017／6pp） 2017年4月に医療専門家および消費者に対して行われた勧告や安全性レビューの概要。Avastin（bevacizumab）による下顎以外の骨壊死，dipeptidylpeptidase-4（DPP-4）阻害剤による関節痛，ヨード造影剤による甲状腺機能低下症などについて記載。

Vaccine Safety Quarterly Summary：2016年7月1日～9月30日の報告

Health Product InfoWatch（May 2017／6pp） 同期間中，Canada Vigilance Programはワクチンが引き起こした疑いがある免疫後有害事象（AEFIs）の報告を73件受けた。報告の多くが帯状疱疹ワクチン（33％）に関与しており，次いで肺炎球菌ワクチン（19％），インフルエンザワクチン（8％）であった。新たな安全性のシグナルは同期間中に特定されなかったことなどについて記載。