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海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報(速報)

No.1088 2017年6月29日発行

承認関連情報


FDA NEWS RELEASE(2017.6.22)
米FDA,CSL Behring LLCのHaegarda(C1 Esterase Inhibitor [Human])を承認,思春期~成人の遺伝性血管浮腫発作の予防を適応とする自己皮下投与用製剤


安全性情報


Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial-Lipid-Lowering Arm(ASCOT-LLA)のStatin(Atorvastatin)治療における有害事象(筋関連徴候など)は盲検フェーズというよりは非盲検フェーズに関連している:無作為化二重盲検プラセボ対照試験とその非無作為化非盲検エクステンションフェーズ
Adverse events associated with unblinded, but not with blinded, statin therapy in the Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial―Lipid-Lowering Arm (ASCOT-LLA):a randomised double-blind placebo-controlled trial and its non-randomised non-blind extension phase
ASCOT Investigators:Ajay Gupta(Imperial College London,London/UK),ほか
Lancet(10088)2473-2481/(2017.6.24)

高齢の股関節部骨折患者の血漿試料における向精神薬(Nitrazepam,Mirtazapineなど)および弱オピオイド鎮痛薬(Codeine,Tramadol)-薬剤の検出頻度と薬剤記録の一貫性:観察研究
Psychotropics and weak opioid analgesics in plasma samples of older hip fracture patients – detection frequencies and consistency with drug records
Ragnhild Birkeland Waade(Diakonhjemmet Hospital,Oslo/Norway),ほか
Br. J. Clin. Pharmacol. 83(7)1397-1404/(2017.7)

腫瘍学におけるPKI(Dasatinib,Imatinibなど)が原因の心不全に関連する標的細胞の特定:ファーマコビジランス/薬力学的アプローチ
Identification of cellular targets involved in cardiac failure caused by PKI in oncology: an approach combining pharmacovigilance and pharmacodynamics
Emilie Patras de Campaigno(CHU de Toulouse,Toulouse/France),ほか
Br. J. Clin. Pharmacol. 83(7)1544-1555/(2017.7)

薬剤(Amphotericin,Lithiumなど)誘発代謝性アシドーシス
Drug-induced metabolic acidosis
Christopher T. Holt(St George's University of London,London/UK),ほか
Adverse Drug Reaction Bulletin(304)1175-1178/(2017.6)

 

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