海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.1090　2017年7月13日発行

承認関連情報

FDA NEWS RELEASE（2017.7.7）

米FDA，Emmaus Medical Inc.のEndari（L-Glutamine Oral Powder）を承認，5歳以上の鎌状赤血球症患者における血液障害関連の重篤な合併症の低減を適応として

安全性情報

抗うつ剤治療が奏功しない大うつ病患者の寛解における抗うつ剤の切り替え（Bupropion）と追加（BupropionまたはAripiprazole）の効果比較：VAST-D無作為化単盲検試験 Effect of Antidepressant Switching vs Augmentation on Remission Among Patients With Major Depressive Disorder Unresponsive to Antidepressant Treatment：The VAST-D Randomized Clinical Trial

VAST-D Investigators：Somaia Mohamed（VA Connecticut Healthcare System，West Haven／USA），ほか JAMA 318（2）132－145／（2017．7．11） bupropion投与群では不安，aripiprazole追加群では傾眠，アカシジア，体重増加等の頻度が高かった。

早期のHER2陽性乳癌におけるPertuzumab＋Trastuzumabのアジュバント投与：無作為化多施設共同二重盲検試験 Adjuvant Pertuzumab and Trastuzumab in Early HER2-Positive Breast Cancer

APHINITY Steering Committee and Investigators：Gunter von Minckwitz（German Breast Group，Neu-Isenburg／Germany），ほか N. Engl. J. Med. 377（2）122－131／（2017．7．13） pertuzumab群ではプラセボ群より下痢が多く認められた。

UGT1A1*28遺伝子型患者におけるIrinotecanに関連した毒性（下痢，悪心／嘔吐，好中球減少症など）のコスト評価：レトロスペクティブ解析 Cost Evaluation of Irinotecan-Related Toxicities Associated With the UGT1A1*28 Patient Genotype

R Roncato（National Cancer Institute，Aviano／Italy），ほか Clin. Pharmacol. Ther. 102（1）123－130／（2017．7）

急性リンパ芽球性白血病治療（Asparaginaseなど）後の肝トランスアミナーゼ上昇におけるPNPLA3変異型：ゲノムワイド解析 Genome-Wide Study Links PNPLA3 Variant With Elevated Hepatic Transaminase After Acute Lymphoblastic Leukemia Therapy

Y Liu（St. Jude Children’s Research Hospital，Memphis／USA），ほか Clin. Pharmacol. Ther. 102（1）131－140／（2017．7）