海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.1091　2017年7月20日発行

承認関連情報

FDA NEWS RELEASE（2017.7.17）

米FDA，Puma Biotechnology Inc.のNerlynx（Neratinib）を承認，Trastuzumabを含むレジメンによる治療歴がある成人のHER2陽性早期乳癌患者に対する長期アジュバント療法として

FDA NEWS RELEASE（2017.7.18）

米FDA，Gilead Sciences Inc.のVosevi（Sofosbuvir／Velpatasvir／Voxilaprevir）を承認，直接作用型抗ウイルス剤治療歴がある成人の遺伝子型1－6ウイルスによる慢性C型肝炎（肝硬変はないか軽度）の治療薬として

安全性情報

易感染性患者における重度の足底疣贅：心臓移植後にMycophenolate MofetilとTacrolimusの投与を受けていた1症例の報告 Severe Plantar Warts in an Immunocompromised Patient

Gehaan F. D’Souza（Cleveland Clinic，Cleveland／USA），ほか N. Engl. J. Med. 377（3）267／（2017．7．20）

鉄欠乏性貧血の小児患者に対するFerumoxytol静脈内注入：レトロスペクティブレビュー Intravenous Ferumoxytol in Pediatric Patients With Iron Deficiency Anemia

Nabil Hassan（Children’s Hospital of Illinois at OSF St Frances，Peoria／USA），ほか Ann. Pharmacother. 51（7）548－554／（2017．7） 蕁麻疹，息切れなどの副作用が認められた。

Rifaximin長期使用患者におけるRifampin耐性黄色ブドウ球菌性菌血症：1症例の報告 Rifampin-Resistant Staphylococcus aureus Bacteremia in a Patient on Chronic Rifaximin

Paul O. Lewis（Johnson City Medical Center，Johnson City／USA），ほか Ann. Pharmacother. 51（7）617－618／（2017．7）