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海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報(速報)

No.1100 2017年9月21日発行

承認関連情報


FDA NEWS RELEASE(2017.9.14)
米FDA,Bayer Healthcare Pharms. Inc.のAliqopa(Copanlisib)を承認(迅速承認),少なくとも2つの全身治療を受けた成人の再発性濾胞性リンパ腫の治療薬として

FDA NEWS RELEASE(2017.9.14)
米FDA,癌治療薬として初めてのバイオ後続品を承認,Amgen Inc.のMvasi(Bevacizumab-awwb)を成人の特定の結腸直腸癌,肺癌,脳腫瘍,腎癌,子宮頸癌の治療薬として


安全性情報


抗てんかん薬は感染症のリスクを増加させるか?:プラセボ対照試験のメタアナリシス
Do antiepileptic drugs increase the risk of infectious diseases? A meta‐analysis of placebo‐controlled studies
Gaetano Zaccara(Florence Health Authority,Florence/Italy),ほか
Br. J. Clin. Pharmacol. 83(9)1873-1879/(2017.9)
topiramate,levetiracetam,brivaracetam使用患者で,感染症リスクが増加した。

経口抗糖尿病薬の使用と市中肺炎のリスク:ネステッドケースコントロール研究
Use of oral antidiabetic agents and risk of community‐acquired pneumonia: a nested case–control study
Javier Gorricho(General Directorate of Health,Government of Navarre,Navarre/Spain),ほか
Br. J. Clin. Pharmacol. 83(9)2034-2044/(2017.9)
thiazolidinedioneと他剤(metforminなど)の併用で,市中肺炎リスクが増加した。

吸入Corticosteroids(Budesonide,Fluticasone)を使用している喘息患者における肺炎リスク:準コホート研究
Pneumonia risk in asthma patients using inhaled corticosteroids: a quasi‐cohort study
Christina J.Qian(McGill University,Montreal/Canada),ほか
Br. J. Clin. Pharmacol. 83(9)2077-2086/(2017.9)

不可逆的な重度Cisplatin誘発性腎症の薬理遺伝学的解析:1症例(27歳女性)の報告
Pharmacogenetic analysis of irreversible severe cisplatin‐induced nephropathy: a case report of a 27‐year‐old woman
Corine de Jong(Catharina Hospital,Eindhoven/Netherlands),ほか
Br. J. Clin. Pharmacol. 83(9)2120-2122/(2017.9)

 

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