海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.1110　2017年11月30日発行

承認関連情報

FDA NEWS RELEASE（2017.11.22）

米FDA ，RxSight Inc.の追加挿入レンズ（紫外線に反応する材質）および紫外線照射機器を承認，白内障手術後の患者が眼鏡を使用せずに良好な視力となるように人工レンズをわずかに調整

安全性情報

慢性片頭痛の予防的治療におけるFremanezumab：二重盲検無作為化プラセボ対照Phase III試験 Fremanezumab for the Preventive Treatment of Chronic Migraine

Stephen D. Silberstein（Thomas Jefferson University，Philadelphia／USA），ほか N. Engl. J. Med. 377（22）2113－2122／（2017．11．30） 注射部位反応が多く認められた。

非アルコール性脂肪肝疾患患者におけるEmpagliflozinによる急性肝炎：1症例（高齢者）の報告 Acute Hepatitis Caused by Empagliflozin in a Nonalcoholic Fatty Liver Disease Patient

Giuseppe Famularo（San Camillo Hospital，Rome／Italy），ほか Ann. Pharmacother. 51（12）1142－1143／（2017．12）

Lacosamide誘発性血栓性血小板減少性紫斑病：1症例の報告 Lacosamide-Induced Thrombotic Thrombocytopenic Purpura

Denahin Hinnoutondji Toffa（Universite de Montreal，Montreal／Canada），ほか Ann. Pharmacother. 51（12）1144／（2017．12）

稀なNOX3変異型は抗甲状腺薬（Methimazole，Propylthiouracilなど）によるグレーブス病治療中における無顆粒球症への易罹患性に寄与する：2家系および6例の患者における検討 Rare NOX3 Variants Confer Susceptibility to Agranulocytosis During Thyrostatic Treatment of Graves’ Disease

TS Plantinga（Radboud University Medical Center，Nijmegen／Netherlands），ほか Clin. Pharmacol. Ther. 102（6）1017－1024／（2017．12）