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海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報(速報)

No.1115 2018年1月11日発行

承認関連情報


今回該当する記事はありませんでした。


安全性情報


治療抵抗性大細胞型B細胞リンパ腫に対するキメラ抗原受容体発現T細胞療法Axicabtagene Ciloleucel:多施設共同Phase II試験
Axicabtagene Ciloleucel CAR T-Cell Therapy in Refractory Large B-Cell Lymphoma
S.S. Neelapu(University of Texas M.D.Anderson Cancer Center,Houston/USA),ほか
N. Engl. J. Med. 377(26)2531-2544/(2017.12.28)
骨髄抑制,サイトカイン放出症候群,神経学的事象などが発現した。

治療抵抗性B細胞リンパ腫に対するキメラ抗原受容体発現T細胞:症例集積研究
Chimeric Antigen Receptor T Cells in Refractory B-Cell Lymphomas
Stephen J. Schuster(University of Pennsylvania,Philadelphia/USA),ほか
N. Engl. J. Med. 377(26)2545-2554/(2017.12.28)
一過性脳症,重度サイトカイン放出症候群などが発現した。

Rituximabの投与に伴いアナフィラキシーを呈した患者のTTP(血栓性血小板減少性紫斑病)に対するOfatumumab:1症例の報告
Ofatumumab for TTP in a Patient with Anaphylaxis Associated with Rituximab
Maeve P. Crowley(Guy’s and St. Thomas’ Hospital,London/UK),ほか
N. Engl. J. Med. 378(1)92-93/(2018.1.4)

気管支肺異形成症に対する吸入Budesonideの長期効果:無作為化試験
Long-Term Effects of Inhaled Budesonide for Bronchopulmonary Dysplasia
Neonatal European Study of Inhaled Steroids Trial Group:Dirk Bassler(University of Zurich,Zurich/Switzerland),ほか
N. Engl. J. Med. 378(2)148-157/(2018.1.11)
budesonide群では,プラセボ群よりも死亡率が高かった。

新規ミクロソームプロスタグランジンE合成酵素1阻害薬(LY3031207)によるヒトにおける過敏症特性を有する用量依存性急性肝損傷:無作為化試験
Dose‐dependent acute liver injury with hypersensitivity features in humans due to a novel microsomal prostaglandin E synthase 1 inhibitor
Yan Jin(Eli Lilly and Company,Indianapolis/USA),ほか
Br. J. Clin. Pharmacol. 84(1)179-188/(2018.1)

Candesartan投与後の非胆汁うっ滞性急性肝細胞損傷:1症例の報告
Noncholestatic acute hepatocellular injury following candesartan administration
Jan Antonio Lammel-Lindemann(Tecnologico de Monterrey,Monterrey/Mexico),ほか
Br. J. Clin. Pharmacol. 84(1)204-207/(2018.1)

CyclosporineとTicagrelorの同時投与は,Cyclosporineのより高い曝露をもたらす可能性がある:49歳の男性の1症例の報告
Co-administration of cyclosporine and ticagrelor may lead to a higher exposure to cyclosporine: a case report of a 49-year-old man
Thomas T. van Sloten(Maxima Medical Center,Veldhoven/Netherlands),ほか
Br. J. Clin. Pharmacol. 84(1)208-210/(2018.1)
軽度出血が認められた。

 

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