海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.1120　2018年2月15日発行

承認関連情報

FDA NEWS RELEASE（2018.2.14）

米FDA，Janssen Pharm. CompaniesのErleada（Apalutamide）を初めての非転移性去勢抵抗性前立腺癌治療薬として承認，臨床試験のエンドポイント（非転移生存期間）を評価

安全性情報

ENDGAMES：Gadoliniumを用いた磁気共鳴イメージング（MRI）スキャン後の皮膚変化（腎原性全身性線維症）；1症例の報告 Skin changes after a magnetic resonance imaging scan（doi:10.1136/bmj.k77）

Barian Mohidin（Royal Free Hospital，London／UK） BMJ（8140）1－3／（2018．2．10）

癌関連静脈血栓塞栓症の治療のためのEdoxaban：無作為化オープンラベル非劣性試験 Edoxaban for the Treatment of Cancer-Associated Venous Thromboembolism

Hokusai VTE Cancer Investigators：Gary E. Raskob（University of Oklahoma Health Sciences Center，Oklahoma City／USA），ほか N. Engl. J. Med. 378（7）615－624／（2018．2．15） edoxaban群ではdalteparin群よりも大出血の発生率が高かった。

急性骨髄性白血病のCytarabine（Ara-C）治療に関連した心膜炎：1症例の報告 Pericarditis associated with cytarabine therapy for acute myelocytic leukemia: a case report

Xia Yang（Peking University Third Hospital，Beijing／China），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol. 74（2）181－182／（2018．2）

Perampanel（Fycompa）投与量増量後の自傷念慮：1症例の報告 Perampanel-associated self-harm ideation after dosage increase

Farid Kheloufi（Assistance Publique Hopitaux de Marseille，Marseille／France），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol. 74（2）243－244／（2018．2）