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海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報(速報)

No.1122 2018年3月1日発行

承認関連情報


今回該当する記事はありませんでした。


安全性情報


高齢患者におけるTrimethoprimの尿路感染症への使用と有害転帰(急性腎障害,高カリウム血症)のリスク:コホート研究
Trimethoprim use for urinary tract infection and risk of adverse outcomes in older patients: cohort study(doi:10.1136/bmj.k341)
Elizabeth Crellin(London School of Hygiene and Tropical Medicine,London/UK),ほか
BMJ(8142)1-9/(2018.2.24)

Ceftaroline曝露に関連した副作用と発現率:皮膚症状(発疹など)の重要性
Rate and Incidence of Adverse Reactions Associated With Ceftaroline Exposure:Importance of Cutaneous Manifestations
Jeffrey W. Jansen(SCL Saint Vincent Healthcare,Billings/USA),ほか
Ann. Pharmacother.52(3)235-239/(2018.3)

Rasburicase治療を繰り返した後のアナフィラキシーショック:1症例(高齢者)の報告
Anaphylactic Shock Following Repeated Rasburicase Treatment
Sami Alaya(Centre Hospitalier General,Salon de Provence/France),ほか
Ann. Pharmacother.52(3)295-296/(2018.3)

Monthly Recap of Health Product Safety Information
Health Product InfoWatch(February 2018/5pp)
2018年1月に医療専門家および消費者に対して行われた勧告や安全性レビューの概要。ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害薬(alogliptin,linagliptin,saxagliptin,sitagliptin)による水疱性類天疱瘡,Ofev(nintedanib)による薬物性肝障害(死亡1例を含む)などについて記載。

製品モノグラフの更新:Alcaine (proparacaine hydrochloride[proxymetacaine])
Health Product InfoWatch(February 2018/5pp)
カナダの処方情報の警告,副作用,および消費者情報の項目に,乱用または誤用のリスクが含められた。本製品の反復使用または乱用は,角膜上皮の毒性および欠損を引き起こし,視力喪失を伴う角膜混濁などの恒久的な角膜損傷に進行する可能性がある。Alcaineは,医療専門家によってのみ患者の眼に投与されるべきであり,患者自身による使用のために処方されるべきではないことなどについて記載。

製品モノグラフの更新:Concerta (methylphenidate hydrochloride)
Health Product InfoWatch(February 2018/5pp)
カナダの製品モノグラフの警告および使用上の注意,副作用(市販後副作用),および消費者情報の項目に,脳血管障害(脳血管炎および脳出血など)のリスクが含められた。治療中に脳血管障害が疑われる場合は,直ちにConcertaを中止すること,既存の脳血管障害(動脈瘤,血管奇形/異常など)を有する患者には,Concertaによる治療は推奨されないことなどについて記載。

製品モノグラフの更新:Zoloft (sertraline hydrochloride)
Health Product InfoWatch(February 2018/5pp)
カナダの製品モノグラフの使用上の注意および副作用の項目に,QTc間隔延長のリスクに関する情報が含められた。QT延長のリスクが高い患者にsertralineが処方される場合に注意が必要である。これには,QTc延長薬による治療中にトルサード ド ポアントを発現するリスクが高いことが疑われる患者を含むが,これに限らないことなどについて記載。

 

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