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海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報(速報)

No.1127 2018年4月5日発行

承認関連情報


FDA NEWS RELEASE(2018.3.29)
米FDA,Amgen Inc.のBlincyto(Blinatumomab)の適応拡大を承認(迅速承認),寛解状態にあるが微小残存病変を有する成人および小児の前駆B細胞急性リンパ芽球性白血病の治療薬として


安全性情報


ENDGAMES:10年の腹痛歴を有する女性;1症例の報告
A woman with a 10 year history of abdominal pain(doi:10.1136/bmj.k603)
Jessica Richelieu(University of Washington School of Medicine, Seattle/USA),ほか
BMJ(8147)k603/(2018.3.31)
セリアック病による腹痛を呈した患者にpantoprazoleの使用に起因する胃底ポリープが観察された。

Clinical Problem-Solving:意識の流れ;1症例の報告
Stream of Consciousness
Steven M. Blum(Brigham and Women’s Hospital and Harvard Medical School,Boston/USA),ほか
N. Engl. J. Med. 378(14)1336-1342/(2018.4.5)
患者は閉塞性腎症から高血圧緊急症およびPRES(可逆性後白質脳症症候群)に至ったと診断され,loratadine-pseudoephedrineの使用が疾患を増悪させたことが考えられた。

TTP(血栓性血小板減少性紫斑病)に対するOfatumumabに関する追加情報:1症例の報告
More on Ofatumumab for TTP
Fleur Cohen Aubart(Sorbonne Université,Paris/France),ほか
N. Engl. J. Med. 378(14)1364-1365/(2018.4.5)
以前にrituximabに関連するアナフィラキシーを呈した患者において,ofatumumab注入後に重度過敏症反応が認められた。

膵臓移植レシピエントにおけるTacrolimus LCP(徐放性製剤;Envarsus XR)使用の単一施設での経験:8症例の報告
A Single-Center Experience With Tacrolimus LCP (Envarsus XR) in Pancreas Transplant Recipients
L. Kerstenetzky(University of Wisconsin Hospital and Clinics,Madison/USA),ほか
Ann. Pharmacother. 52(4)392-396/(2018.4)
6例が振戦を発症したため,2例がバイオアベイラビリティ問題のため,tacrolimusからtacrolimus LCPに変更したところ改善がみられた。

Paritaprevir/Ritonavir/Ombitasvir+Dasabuvir療法に関連した重度の貧血:1症例の報告
Paritaprevir/Ritonavir/Ombitasvir Plus Dasabuvir Therapy–Related Severe Anemia
Hayretdin Koklu(Hacettepe University School of Medicine,Ankara/Turkey),ほか
Ann. Pharmacother. 52(4)397-398/(2018.4)

Monthly Recap of Health Product Safety Information
Health Product InfoWatch(March 2018/5pp)
2018年2月に医療専門家および消費者に対して行われた勧告や安全性レビューの概要。Tecentriq(atezolizumab)による重篤な心筋炎の症例が報告されたことなどについて記載。

 

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