海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.1137　2018年6月21日発行

承認関連情報

FDA NEWS RELEASE（2018.6.14）

米FDA，Mylan Technologies Inc.およびDr. Reddy's Labs. SAのBuprenorphine／Naloxone舌下フィルムを承認，Suboxoneの初めてのジェネリック製品，オピオイド依存症の治療薬として

安全性情報

ワルデンストレームマクログロブリン血症に対するIbrutinib + Rituximab：Phase III試験 Phase 3 Trial of Ibrutinib plus Rituximab in Waldenström’s Macroglobulinemia

Macroglobulinemia：M.A. Dimopoulos（University of Athens，Athens／Greece），ほか N. Engl. J. Med. 378（25）2399－2410／（2018．6．21） ibrutinib–rituximab投与では，プラセボ–rituximab投与より心房細動および高血圧が多かった。

Escitalopramによる用量依存性低ナトリウム血症：1症例（高齢者）の報告 Escitalopram Dose-Dependent Hyponatremia

Jochanan E. Naschitz（Israel Institute of Technology，Haifa／Israel） J. Clin. Pharmacol. 58（6）834－835／（2018．6）