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海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報(速報)

No.1137 2018年6月21日発行

承認関連情報


FDA NEWS RELEASE(2018.6.14)
米FDA,Mylan Technologies Inc.およびDr. Reddy's Labs. SAのBuprenorphine/Naloxone舌下フィルムを承認,Suboxoneの初めてのジェネリック製品,オピオイド依存症の治療薬として


安全性情報


ワルデンストレームマクログロブリン血症に対するIbrutinib + Rituximab:Phase III試験
Phase 3 Trial of Ibrutinib plus Rituximab in Waldenström’s Macroglobulinemia
Macroglobulinemia:M.A. Dimopoulos(University of Athens,Athens/Greece),ほか
N. Engl. J. Med. 378(25)2399-2410/(2018.6.21)
ibrutinib–rituximab投与では,プラセボ–rituximab投与より心房細動および高血圧が多かった。

Escitalopramによる用量依存性低ナトリウム血症:1症例(高齢者)の報告
Escitalopram Dose-Dependent Hyponatremia
Jochanan E. Naschitz(Israel Institute of Technology,Haifa/Israel)
J. Clin. Pharmacol. 58(6)834-835/(2018.6)

 

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